Как устранить распространенные проблемы при производстве таблеток

1.Что такое производство планшетов?

Что такое производство таблеток - источник: sigmaaldrich

Таблетки являются одной из наиболее широко используемых твердых пероральных лекарственных форм в мире. Производство таблеток - это процесс изготовления таблеток с помощью таких машин, как грануляция, прессование и нанесение покрытия. Вам необходимо выбрать правильный метод производства и подходящие вспомогательные вещества.

Производство таблеток осуществляется путем смешивания, сжатия, покрытия и других этапов активных фармацевтических ингредиентов и некоторых наполнителей, связующих веществ, дезинтегрантов, смазочных материалов, красителей и модификаторов вкуса.

2.Каковы общие проблемы производства планшетов?

В процессе производства планшета вы можете столкнуться с некоторыми проблемами. Вот распространенные проблемы, которые могут возникнуть в процессе производства планшетов.

Распространенные проблемы при процессе гранулирования:

Общие проблемы в процессе грануляции - источник: fabtechnologies

Грануляция играет очень важную роль во всем процессе приготовления таблеток. Ведь эффект от грануляции напрямую повлияет на качество последующих процессов. Давайте узнаем о проблемах, возникающих в процессе грануляции!

Размер частиц таблеток не соответствует требованиям

Размер частиц таблеток не соответствует требованиям - источник: researchgate

Когда частицы таблеток становятся толще, а текучесть ухудшается, разница в весе экструдированных таблеток становится больше;

Если частицы слишком мелкие, твердость прессованных таблеток будет меньше, а вакуум таблеточного пресса будет улавливать слишком много пыли, и производительность снизится.

Возможная причина

При изготовлении таблеток добавление слишком большого или слишком малого количества связующего вещества сделает частицы таблеток более крупными или мелкими по размеру.

Вязкость таблеток не соответствует требованиям

Вязкость таблеток не соответствует требованиям - источник: topickaquarium

В процессе изготовления таблеток вы можете столкнуться с проблемой слишком вязких или липких таблеток.

Возможная причина

Плохо контролируется дозировка связующего вещества для таблеток или скорость и время процесса производства таблеток.

Неравномерное содержание лекарственных ингредиентов в таблетках

Неровные планшеты - источник: andarupm

Если содержание лекарств или активных фармацевтических ингредиентов в таблетках неравномерно, эффективность таблеток будет непостоянной, что нарушит активность препарата.

Возможная причина

Неправильно выбраны способ, время и дозировка добавляемого смазочного материала. После добавления смазки скорость оборудования и время смешивания не отрегулированы должным образом.

Таблетки не содержат достаточного количества воды

Таблетки не содержат достаточного количества воды - источник: pharmasciences

Содержание воды в таблетке также очень важно. Таблетки с недостаточным содержанием воды будут плохо распадаться, что повлияет на усвоение лекарственных эффектов и значительно снизит качество продукта.

Возможная причина

Если в таблетках недостаточно воды, возможно, проблема в добавлении смазки. Неправильно выбраны способ, дозировка и время добавления смазки.

Распространенные проблемы в процессе сжатия таблеток:

Процесс сжатия планшета - источник: hassalesk

Таблеточное прессование относится к процессу сжатия заполненного и смешанного гранулированного порошка лекарственного средства в таблетки для получения полноценных таблеток. Этот процесс подготавливает ваши таблетки к последующему покрытию.

Растрескивание планшетов

Раскрытие планшета - источник: colorcon

Если ваш планшет сломается или треснет, он будет забракован. Отбраковка как некачественной продукции значительно увеличит ваши производственные затраты и, следовательно, повлияет на эффективность производства.

Возможная причина

Температура и влажность окружающей среды слишком низкие;

Недостаточная дозировка связующего или смачивающего вещества приводит к ухудшению вязкости частиц;

В вашем рецепте слишком много масляных ингредиентов, а частицы содержат слишком мало воды, что приводит к низкой вязкости частиц;

Если разница в размерах частиц велика или имеется слишком много мелких порошков, твердость верхней и нижней частей прессованных таблеток будет отличаться;

Возможно, давление в вашем настольном прессе слишком велико или скорость слишком высока, в результате чего воздух из частиц не успевает выходить.

Таблетированные хлопья

Хлопья для таблеток - источник: freemantech

При формировании таблеток, если их твердость слишком мала, они будут ломаться от легкого нажатия пальцами. При последующей упаковке таблеток в пакеты, если их слегка встряхнуть, могут образоваться заусенцы или сколы.

Возможная причина

Гранулы таблеток содержат слишком мало воды;

Вы используете недостаточное количество клея или смачивающего вещества;

Ваш рецепт содержит большое количество летучих масляных компонентов;

Частицы имеют плохую текучесть, и объем заполнения отверстия формы недостаточен;

Если давление пресса для таблеток слишком мало или скорость слишком высока, таблетки будут расшатываться;

Если большие комки или частицы блокируют гранулятор и разгрузочное отверстие, что влияет на количество загружаемого сырья, это также приведет к образованию рыхлых хлопьев;

Если вырубные штампы вашего таблеточного пресса имеют разную длину или некоторые вырубные штампы слишком тугие, на таблетки будет оказываться разное давление, что приведет к расшатыванию таблеток;

Шероховатые, неровные и помятые планшеты

Шероховатые, неровные и вмятые планшеты - источник: ipharmachine

Тонкий слой или небольшая часть поверхности таблетки легко снимается пуансоном, что может привести к шероховатости, неровности или вмятинам на поверхности таблетки.

Возможная причина

Гранулы в таблетке содержат слишком много воды;

Недостаточное или неравномерное количество смазки в вашей смеси;

На поверхности пуансона используемого вами планшетного пресса есть масляные или водяные пятна;

Доля мелкого порошка в частицах слишком высока, что приводит к сильному трению с пуансоном.

Распространенные проблемы, связанные с процессом нанесения покрытия:

Покрытие таблеток - источник: синтегон

Покрытие таблеток - это использование вспомогательных веществ для равномерного покрытия поверхности таблеток, гранул, пеллет и других твердых препаратов для образования устойчивой оболочки. Это может помочь вам улучшить стабильность препарата, скрыть неприятный вкус препарата, контролировать высвобождение препарата.

Разрыв пленки покрытия

Разрыв пленки покрытия - источник: colorcon

Если использовать слишком много раствора для покрытия и нарушить окончательное высыхание, пленка покрытия будет концентрироваться на поверхности таблетки, что приведет к разрыву слизистой оболочки.

Возможная причина

При сушке таблеток объем поступающего воздуха слишком мал, и пленка покрытия образуется медленно;

Температура сушки слишком низкая, что влияет на скорость сушки пленки покрытия;

Скорость вращения противня для нанесения покрытия слишком мала, поэтому пленка покрытия не может полностью покрыть внешнюю поверхность таблетки;

Скорость потока распыления покрытия слишком высока, жидкость для покрытия не может полностью и равномерно обволакивать внешнюю поверхность таблетки;

Расстояние между пистолетом-распылителем и подложкой для таблеток слишком близко, что влияет на дальность нанесения раствора.

Слишком грубая пленка покрытия

Пленка для покрытия слишком грубая - источник: colorcon

Из-за плохого эффекта распыления и липкого покрытия распыленные капли нагреваются или концентрируются неравномерно, что приводит к шероховатости пленки покрытия.

Возможная причина

Если концентрация используемого раствора для покрытия слишком высока, пленка будет слишком грубой;

Эффект распыления вашей жидкости для нанесения покрытия не очень хорош.

Отслаивание пленки покрытия

Пленка для покрытия отслаивается - источник: pharmaeducation

Если качество и дозировка используемой жидкости для нанесения покрытия не контролируются должным образом, это может привести к тому, что после высыхания пленка покрытия начнет отваливаться.

Возможная причина

Эффект распыления жидкости для нанесения покрытия не очень хороший;

Механическая прочность пленки покрытия слишком велика;

Гравировка на поверхности планшета слишком сложная, слишком тонкая или слишком мелкая;

В рецепте ядра таблетки слишком много гидрофобных ингредиентов.

Неравномерное покрытие пленкой

Неравномерное покрытие пленки - источник: tech-publish

Некоторые таблетки с пленочным покрытием, не прошедшие надлежащий контроль, будут иметь неравномерный цвет, что вызовет проблемы с контролем качества.

Возможная причина

Ваш выбор красителя неверен;

Выбранная вами машина для нанесения покрытия имеет плохой эффект смешивания и мертвые зоны;

Слишком низкая скорость вращения противня в машине для нанесения покрытия;

Диапазон распыления пистолета-распылителя не соответствует требованиям;

Укрывистость материала покрытия не очень хорошая.

3.Как устранить общие проблемы, связанные с производственными дефектами планшетов?

Давайте рассмотрим возможные решения. Так вам будет проще внести соответствующие улучшения, если вы столкнетесь с подобными проблемами позже.

Решение распространенных проблем в процессе гранулирования:

Следуя приведенным ниже решениям, вы сможете получить планшеты наилучшего качества с хорошим внешним видом.

Стандартизация размера частиц в таблетках

Стандартизация размера частиц в таблетках - источник: goerlich-pharma

Если частицы таблеток слишком мелкие, увеличьте количество добавляемого связующего или увеличьте время грануляции.

Увеличение или уменьшение вязкости таблеток

Увеличение или уменьшение вязкости таблеток - источник: tdptabletpresses

Если таблетки слишком липкие, необходимо уменьшить количество добавляемого связующего или снизить скорость и время гранулирования;

Если вязкость таблетки слишком низкая, необходимо увеличить количество связующего или продлить время грануляции.

Добавляйте больше воды в таблетки

Добавляйте больше воды в таблетки - источник: verywellhealth

Если содержание влаги в таблетках слишком низкое, необходимо соответствующим образом снизить температуру и время сушки таблеток;

Если содержание влаги в таблетках слишком высокое, необходимо соответствующим образом снизить температуру и время сушки.

Добавляйте лубриканты в таблетки

Добавление лубрикантов в таблетки - источник: pharmaeducation

Отрегулируйте способ и дозировку добавления смазки, а также скорость и время перемешивания.

Решение распространенных проблем в процессе сжатия таблеток:

Процесс сжатия таблеток - источник: pharmtech

Существуют хорошие решения для решения проблем сжатия планшета с простым управлением и настройкой.

Решения для взлома планшетов

Решения для взлома планшетов предоставил: biolinscientific

Уменьшите температуру или время процесса сушки таблеток;

Соответствующим образом увеличьте количество клея или смачивающей жидкости;

Соответствующим образом уменьшите давление или снизьте скорость машины;

Откорректируйте рецепт, замените или увеличьте дозу абсорбента;

Вы можете правильно просеять некоторые относительно крупные частицы и тонкий порошок;

Правильно повышайте температуру и влажность воздуха в системе кондиционирования.

Решения для таблеточных хлопьев

Решения для таблеточных хлопьев - источник: pitchcare

Соответствующим образом увеличьте количество клея или смачивателя;

Уменьшите температуру или время сушки таблеток;

Увеличьте давление прижима планшета или уменьшите скорость работы;

Повторное гранулирование или удаление крупных частиц и комков;

Проверяйте качество вырубного штампа и своевременно очищайте отверстие;

Отрегулируйте рецепт и добавьте абсорбент.

Решения для шероховатых, неровных и помятых планшетов

Решения для шероховатых, неровных и вмятых таблеток - источник: pharmtech

Отрегулируйте время или температуру сушки соответствующим образом;

Соответствующим образом увеличьте количество смазки или отрегулируйте параметры смешивания;

Увеличьте количество смазки соответствующим образом;

Очистите поверхность пуансона.

Решение распространенных проблем в процессе нанесения покрытий:

Как только проблема с покрытием будет решена, вы сможете получить полноценные и качественные таблетки.

Решения для разрыва пленки покрытия

Решения для предотвращения разрыва покрытия пленки - источник: seppic

Увеличьте скорость вращения кастрюли;

Уменьшите скорость потока струи;

Увеличьте расстояние между пистолетом-распылителем и слоем пленки;

Увеличьте температуру сушки соответствующим образом;

Соответствующим образом увеличьте объем поступающего воздуха.

Решения для пленки с грубым покрытием

Решения для грубых покрытий из пленки - источник: pharmtech

Уменьшите количество порошка для покрытия в растворе для покрытия;

Увеличьте давление распыления, уменьшите скорость распыления и увеличьте расстояние от пистолета-распылителя до слоя пленки.

Решения для отслаивания пленки покрытия

Решения для снятия оболочки пленки - источник: thomasprocessing

Выберите формулу раствора для покрытия с сильной адгезией;

Увеличьте давление распыления или уменьшите скорость распыления;

Отрегулируйте надпись;

Увеличить количество гидрофильных ингредиентов в рецептах.

Решения для планшетов с неравномерным покрытием

Решения для покрытых таблеток с неравномерным цветом - источник: сетилоза

Отрегулируйте тип красителя, часто используя нерастворимые в воде красители;

Улучшить структуру и распределение направляющих пластин покрытия;

Увеличьте скорость вращения кастрюли с жидкой оболочкой;

Отрегулируйте расстояние между пистолетами-распылителями так, чтобы распыляемые участки не перекрывались;

Для предварительного покрытия используйте лакокрасочные материалы соответствующего цвета.

Заключение

Производство таблеток - это процесс который нуждается в постоянном совершенствовании. Постоянно изучая способы устранения распространенных проблем, связанных с дефектами производства таблеток, вы сможете выписывать правильные лекарства и стремиться к совершенству. Если вы хотите узнать больше, просто приходите к нам!