Из чего сделаны капсулы

1.ЧТО ТАКОЕ КАПСУЛЫ?

Капсулы - это фармацевтическая форма дозировки, предназначенная для заполнения различных твердых и жидких лекарственных продуктов. Они формулируются на основе типов гелирующего агента, используемого для изготовления их оболочки.

Капсульные оболочки состоят из растительных и животных компонентов, таких как животный белок, известный как желатин, или растительные полисахариды, такие как каррагинан и некоторые модифицированные формы крахмала и т. д. Следовательно, их можно классифицировать как капсулы предпочтительно для вегетарианцев или не-вегетарианцев на основе их происхождения.

ОСНОВНОЙ СОСТАВ КАПСУЛЫ

Гелеобразующий агент: Они обеспечивают гелеобразную консистенцию оболочки капсулы, придавая ей стабильность и толщину для наполнения материалами внутри оболочки.

Растворитель: он позволяет образованию гелирующего агента для образования вязкой массы и обеспечивает растворение лекарственного средства или улучшает его растворимость.

Краситель: Как следует из названия, его целью является покрытие капсул различными привлекательными цветами.

Ароматизатор: Это редко используемый ингредиент, его цель - скрыть вкус капсул и сделать его приятным для пациентов, добавляя различные ароматизаторы.

Пластификатор: он обеспечивает стабильность и придает пластичность и эластичность полимерной пленке оболочки капсулы.

Разбавитель: Они добавляются в качестве наполнителей в капсульные лекарственные формы и также для увеличения объема и обеспечения однородности содержимого.

С учетом безопасности капсул, их необходимо формулировать таким образом, чтобы они не взаимодействовали с лекарственными средствами внутри оболочки, изменяя их эффективность. Желатиновые капсулы используются длительное время из-за их медицинских преимуществ, что делает их предпочтительным безопасным выбором для производителей. Однако диоксид титана, используемый в мягких и твердых желатиновых капсулах в качестве красителя, должен быть тщательно контролируем в ограниченном количестве, так как его увеличение может быть токсичным.

2.ЧТО ТАКОЕ ИСТОРИЯ КАПСУЛ?

Капсулы использовались в медицинской индустрии в течение веков для скрытия горечи лечебных веществ и пищевых добавок. В древних цивилизациях для хранения и транспортировки использовались природные материалы, такие как листья растений, кишки животных и раковины.

В 1834 году Джозеф Дубланк изобрел машину для изготовления желатиновых капсул, революционизируя производство капсул на промышленном уровне в фармацевтике. Заботясь о религиозных ограничениях и пищевых предпочтениях, растительные материалы, такие как целлюлоза и крахмал, стали популярны среди потребителей в 20-м веке.

С течением времени специализированные передовые технологии развивались в различных формах и размерах, чтобы противодействовать проблемам, таким как вводные капсулы, покрытые энтерическим покрытием, чтобы устойчиво сопротивляться желудочной кислоте для доставки лекарств в кишечник.

Кроме того, различные цвета, материалы и размеры улучшают эффективность препарата, позволяя настраивать бренд капсул. Долгий путь от древних практик до современных технологий привел к совершенствованию доставки лекарств как история инноваций и эволюции.

3.ИЗ ЧЕГО СДЕЛАНЫ КАПСУЛЫ?

Традиционно капсулы изготавливаются из желатина, который получают из животных, используя их кожу, кости и связки. Однако, чтобы удовлетворить потребности людей, избегающих продукты животного происхождения, все чаще используются растительные источники, такие как ГМЦ, пуллулан и другие альтернативы животным материалам для изготовления оболочек капсул.

Их также можно различить по текстурным свойствам, таким как твердые капсулы, которые обычно содержат сухие порошкообразные ингредиенты, и мягкие капсулы, которые содержат маслоносные ингредиенты. Они дополнительно подразделяются на различные типы по основным ингредиентам и составу. Давайте рассмотрим их по очереди.

Животные капсулы

Капсулы, созданные с использованием желатина в качестве сырья, называются животными капсулами, поскольку их источник происходит из компонентов бовинов или свиней, таких как связки, кожа, кости и т. д.

Желатин

Желатин - это вид коллагенового белка, который извлекается из соединительной ткани животных. Они проходят многообразную обработку для придания подходящей гелеобразной консистенции. Желатиновые капсулы полезны для пищеварительной системы, так как легко усваиваются из желудочно-кишечного тракта. Он широко используется для производства фармацевтических твердых и мягких гелевых капсул, доступных в различных размерах, цветах и вкусах. Однако следует помнить, что твердые желатиновые капсулы подходят только для заключения в себе твердых лекарственных формул или порошкообразных материалов фармацевтического или нутрацевтического типа.

Жёсткая желатиновая капсула

Жёсткие желатиновые капсулы также известны как двухшелевые капсулы, которые могут содержать твердые или сухие порошкообразные ингредиенты. Основным компонентом жёстких желатиновых капсул является "Желатин", который представляет собой белок, получаемый из источников буйволов или свиней, чтобы обеспечить консистенцию и прочность гелеобразования. Вода является еще одним основным ингредиентом, который добавляется для помощи в процессе формирования капсул. К другим добавляются ингредиенты, такие как диоксид титана, который служит как опакификатор, красители для улучшения привлекательного цвета капсул и пластификаторы, добавляемые для обеспечения стабильности формы дозировки капсул.

СОСТАВ ТВЕРДЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ

Ингредиенты	Функция	Процент
Желатин	Загуститель	66.3%
Глицерин	Пластификатор	33%
Вода	Растворитель	q.s (0.7-1.3 × желатина)
Диоксид титана	Опасифицирующее вещество	0.5%
Цвет	краситель	0.1%
Метилпарабен + Пропилпарабен (80:20)	консервант	0.1%

На рынке также доступны оболочки из рыбного желатина для тех, кто предпочитает натуральные продукты из морских источников. Они могут использоваться для инкапсуляции рыбьих масел и некоторых нутрацевтических ингредиентов, таких как витамины и минеральные добавки.

Мягкая желатиновая капсула

Мягкие желатиновые капсулы также известны как капсулы из одного куска, которые герметично запечатаны для содержания жидких доз лекарственных препаратов. Основным компонентом является "Желатин", который служит основой для формирования мягких желатиновых капсул. Они содержат воду в количестве менее 15%, и здесь разница между мягкими и твердыми желатиновыми капсулами заключается в различии в содержании влаги. Они также содержат пластификаторы, такие как глицерин и сорбитол, для придания эластичности и улучшения срока годности. Феррий оксид и диоксид титана добавляются как красители.

СОСТАВ МЯГКИХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ

 

Ингредиенты	Функция	Процент
Желатин	Загуститель	63.5%
Вода	Растворитель	1%
Глицерин	Пластификатор/Разбавитель	29.9%
Сорбит	Пластификатор	5.77%
Оксид железа	Краситель	0.1%
Диоксид титана	Краситель	0.7%

РАСТИТЕЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ

Капсулы, созданные с использованием модифицированной формы целлюлозы или крахмала, каррагинана из водорослей и множества других ингредиентов, происходящих исключительно из растительных источников, называются капсулами на растительной основе. Эти капсулы изготавливаются из ингредиентов, таких как ГМЦ (гидроксипропилметилцеллюлоза или гипромеллоза), которая производится из древесной массы, пуллулан, получаемый из экстракта тапиоки, каррагинан, получаемый из экстракта водорослей, крахмал, получаемый из различных источников, включая картофель, и капсулы ПВА.

HPMC капсулы

Они строго соблюдаются вариантом для вегетарианцев или для людей, которые религиозно обеспокоены происхождением желатина. Людям легче глотать и совместимо по вкусу, потому что по природе не обладает никаким вкусом или цветом. Их можно использовать для наполнения как твердых, так и жидких ингредиентов. Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) подходит для наполнения гидрофобных, гигроскопичных ингредиентов благодаря своему низкому содержанию влаги, что обеспечивает отличную стабильность на полке. Их широко используют для составления фармацевтических и нутрацевтических продуктов.

СОСТАВ КАПСУЛЫ ИЗ ГПМЦ

Ингредиенты	Процент
ГПМЦ	18-28 % по весу
Вода	q.s (0.7-1.3× гелеобразователь)
Диоксид титана	0.5%
Краситель	0.1%
Консервант	0.1%

Капсулы на основе пуллулана

Они изготовлены из натурально ферментированного крахмала и обладают легким глотаемостью и отличной пластичностью. Их можно использовать для наполнения сухих твердых или порошкообразных ингредиентов, но не для жидкостей. Благодаря низкому содержанию влаги, их можно использовать для наполнения гидрофобных ингредиентов и обеспечения хорошего срока годности.

СОСТАВ КАПСУЛЫ ПУЛЛУЛАН

Ингредиенты	Процент
Пуллулан	85-90%
Вода	10-15%
Ксантановая камедь	0.1%
Камедь рожкового дерева	0.1%

Капсулы с каррагинаном

Они являются еще одним типом вегетарианских капсульных оболочек, изготовленных из натурального полисахарида из экстракта водорослей. Их можно использовать для производства мягких гелевых капсул с использованием каррагинана типов Каппа и Иота, оба из которых одновременно обеспечивают прочное и улучшенное качество инкапсуляции. Они также считаются безопасными ингредиентами для формулирования фармацевтических продуктов.

СОСТАВ КАПСУЛЫ ИЗ КАРРАГИНАНА

Ингредиенты	Процент
Каррагинан Каппа	1.5%
Каррагинан Иота	2.5%
Модифицированный крахмал	25%
Мальтитол	5%
Сорбитол	15%
Диоксид титана	0.5%
Вода	50.5%

Крахмальные капсулы

Они формулируются с использованием картофельного крахмала и служат в качестве вариативного выбора в замене жестких желатиновых капсул. Они содержат хорошее количество влаги и могут использоваться для внутреннего покрытия. Капсулы из крахмала также имеют защиту от вскрытия. Их легко глотать и они имеют приятный вкус.

СОСТАВ КРОШЕЧНОЙ КАПСУЛЫ

Ингредиенты	Процент
Модифицированный крахмал	30-60%
Иота каррагинан	12-24%
Пластификатор	10-60%
Буфер	1-4%
Консервант	0-0.4%

Капсулы поливинилацетата (ПВА)

Они используются для инкапсуляции таких лекарственных ингредиентов, которые имеют проблемы с растворимостью. Они обладают отличными барьерными свойствами против кислорода, что делает их стабильными на полке.

СОСТАВ КАПСУЛЫ ПВА

Ингредиенты	Процент
ПВА	70-80%
AК(Акриловая кислота)	2.5-5%
MMA(Метилметакрилат)	15-25%

Альгинатные капсулы

Другая альтернатива желатиновым капсулам для невегетарианцев - это капсулы, оболочка которых состоит из альгината, полученного из морских водорослей. Эти капсулы обладают преимуществами легкости глотания, низкой стоимости по сравнению с желатином и увеличенным сроком годности.

СОСТАВ АЛГИНАТНОЙ КАПСУЛЫ

Ингредиенты	Процент
Желатин	10-30%
Альгинат натрия	1-5%
Вода	По необходимости
ПЭГ	5%
Диоксид титана	0.2%

4.КАК ПРОИЗВОДЯТСЯ КАПСУЛЫ?

Производственный процесс включает в себя несколько этапов, которые зависят от типа капсулы, будь то твердая или мягкая.

Производство твердых капсул

Подготовка материалов
Желатин производится из животных или растений (кожи, костей или целлюлозы, крахмала) соответственно. Затем его смешивают с водой и другими производными для образования гелеобразного вещества.

Формовка

Произведенный гелевый материал формируется в желаемый размер и форму. Каждая отрасль стандартизировала свою марку капсул в зависимости от её передовой технологии.

Проверка отлитых капсул
После формования капсулы допускается высыхание для удаления избытка влаги и застывания желатина для придания формы в соответствии с требованиями.

Наполнение капсул
После полной инспекции капсулы заполняются активными веществами, такими как порошок, жидкость или гранулы с помощью автоматизированного оборудования для массового производства капсулирования.

Печать капсулы
После того как капсулы заполнены, их содержимое тщательно запечатывается с применением соответствующих методов теплового запечатывания и т. д., что предотвращает утечку.

Бренд упаковка

В конечном итоге, после правильного заполнения и запечатывания, капсулы упаковываются для защиты от механических повреждений и других окружающих факторов. Это специфично для маркетинговых стратегий последующих фармацевтических продуктов.

Производство мягких капсул

Формирование материала капсулы
Раковины формируются с добавлением желатинозных и пластифицированных добавок, которые затем смешиваются с водой, чтобы образовать гелеобразное вещество.

Формирование мягкой оболочки
Гель допускается формировать две отдельные трубчатые ленты желатина с помощью вращающегося колеса. Ленты объединяются для образования одной запаянной капсулы с полостью, предназначенной для заполнения соответствующим препаратом.

Начинка

С помощью специализированных автоматических заполнительных машин содержимое, такое как жидкие, полужидкие лекарственные препараты или пищевые добавки, заполняется в полость мягких гелевых капсул.

Уплотнение
Для защиты инкапсулированных содержимого от утечки используется метод термосварки или множество других методов.

Инспекция

Мягкие гелевые капсулы допускаются к высыханию после заполнения и запечатывания, чтобы удалить все излишнюю влагу. Затем высушенные капсулы проверяются на соответствие требуемым характеристикам, таким как размер, форма и состав, чтобы удовлетворить все требования.

Упаковка
Для защиты капсул от механического давления, воздействия солнечного света и других факторов окружающей среды, а также для создания уникального брендинга применяется привлекательная упаковка.

5.СОСТОЯТ ЛИ КАПСУЛЫ ИЗ ПЛАСТИКА?

Ответ - категорическое НЕТ! Для вашего ясного понимания, приведены точные ингредиенты капсул. Будь то твердая гель, мягкая гель, животного или растительного происхождения, все они готовятся из безопасного материала, который полезен для вашего здоровья. Капсулы в основном используются для фармацевтических препаратов, биологически активных добавок и нутрацевтиков, изготовленных из желатина как животного, так и растительного происхождения.

Пластик не безопасен для употребления внутрь, сертифицированные FDA препараты должны учитывать все инструкции, чтобы поддерживать массовое производство в рамках установленных правил регулирующих государственных органов. Поэтому капсулы на основе животных или растительных компонентов считаются безопасными и биоразлагаемыми.

6.КАПСУЛЫ БЕЗОПАСНЫ?

Капсулы безопасны, если используются согласно инструкции. Капсула похожа на оболочку, которая может быть твердой или мягкой, в зависимости от типа материала, используемого для ее производства. Таким образом, желатин является одним из основных ингредиентов, используемых при массовом производстве капсул, главным образом извлекаемых из животных. Согласно отчету FDA, желатин в пище не имеет стандартизированной дозировки, однако в исключительных случаях он может вызывать аллергические реакции, что требуется указывать на продукте.

Несколько клинических отчетов указывают на расстройства желудка и желудочные проблемы из-за чрезмерного потребления лекарств, важных для некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на почки и печень. Исходя из этой ситуации, капсулы на растительной основе стали популярны и стали предпочтительным выбором.

Помимо диетических и этических проблем, оно без запаха, безвкусно и наиболее удобно для проглатывания для этих конкретных потребителей. Оно широко принято в индустрии диетических добавок, нутрацевтиков и фармацевтики. Капсулы признаны во многих странах и признаны регулирующими органами как безопасный вариант.

7.Каковы преимущества гелевых капсул по сравнению с вегетарианскими капсулами?

До сих пор мы видели много типов капсульных оболочек, которые производятся на рынке для обслуживания вегетарианских и не вегетарианских клиентов. Мы также кратко обсудили различные типы желатиновых материалов и альтернативы желатиновым материалам для формулирования определенного типа капсульной оболочки. Теперь мы рассмотрим их преимущества отдельно.

Преимущества желатиновых капсул

• • С точки зрения безопасности и медицинских преимуществ, желатин обеспечивает хорошую усваиваемость, помогает снять боль в суставах и костях, и улучшает состояние кожи.

• • Капсульные оболочки на основе желатина сравнительно дешевле в производстве по сравнению с капсульными оболочками на основе растительных материалов. Это связано с тем, что желатин намного дешевле в производстве и получении, чем извлечение целлюлозы из растений или растительных экстрактов.

• • Они предлагают множество форм и размеров, и их вкус легче скрыть, так как они обычно без запаха.

• • Капсулы на основе желатина легко глотать и быстро растворяются в желудочно-кишечном тракте.

Преимущества вегетарианских капсул

С точки зрения стабильности капсулы на основе овощей или изготовленные из вегетарианских источников, таких как ГМЦ, пуллулан и материалов с низким содержанием влаги, обеспечивают отличное срок годности.

Упругость и пластичность вегетарианских капсул позволяют заполнять их водолюбивыми ингредиентами и жидкими продуктами.

Эти капсульные оболочки обеспечивают быстрое распадение и, следовательно, более быстрое всасывание.

Это также обеспечивает простое маскирование вкуса, так как они бесцветны и без запаха.

Вегетарианские капсулы также легко глотать и быстро растворяются в пищеварительной системе.

8.Как капсулы растворяются в организме?

Капсулы растворяются в организме в процессе диссоциации и растворения. Когда капсула попадает в желудок и кишечник, она взаимодействует с пищеварительными жидкостями. Однако оболочка специально разработана для легкого разрушения, чтобы распадаться и освобождать содержимое наружу. В качестве содержимого капсулы чаще всего находятся жидкости, гранулы или порошок, которые, попав в кровоток через кишечную стенку, далее распределяются в целевых органах или тканях.

Желатиновые капсулы растворяются в относительно короткий период времени — 5-15 минут. Хотя конкретный механизм всасывания зависит от химических свойств капсулы и содержимого внутри, а также от основных физиологических функций организма.

9.Какие различия между мягкими и твердыми капсулами?

Материалы

Основное различие заключается в типе материала: твердые капсулы изготавливаются из твердого вида желатина.

Мягкие капсулы изготавливаются из мягкой пластифицированной желатины, которая более гибкая и легко сжимается.

Текстура

Из-за изменения материала их текстура имеет заметную разницу. Жёсткие капсулы тверды по сравнению с мягкими капсулами, которые гибки и пластичны.

Содержание

Жёсткие капсулы идеально подходят для инкапсуляции порошков, жидкостей или гранул, тогда как мягкие капсулы более подходят для полужидких, жидких, маслянистых веществ и, скорее всего, пищевых добавок.

Срок годности

Твердые капсулы более безопасны, защищены и имеют более длительный срок годности по сравнению с мягкими капсулами.

Производство различий

Жёсткие капсулы сначала разрешается высохнуть, затем добавляют содержимое и только потом закрывают, в то время как мягкие капсулы закрывают перед заполнением содержимого, чтобы сохранить его, так как они более подвержены повреждению или утечке по сравнению с жёсткими капсулами.

Кроме того, после предоставления всех подробностей о капсулах важно упомянуть здесь, что конкретная капсула изготавливается в промышленности для конкретного заболевания или как пищевая добавка, что делает её высокоспецифичной по отношению к соответствующим физическим и химическим свойствам материалов, используемых в соответствии с требованиями и спецификациями, которые могут быть твердыми капсулами или мягкими капсулами.

Заключение