Виды Мокрого Гранулирования

Мокрое гранулирование приобретает все большее значение в связи с недавним прогрессом, который позволил фармацевтам легко применять эти методы с минимальными ограничениями. Фармацевтической промышленности было предоставлено несколько передовых технологий, в том числе

1.Гранулирование Паром

Основным отличием паровой грануляции по сравнению с обычным методом мокрой грануляции является использование пара в качестве связующего вместо воды в качестве гранулирующей жидкости. Обычно для метода паровой грануляции достаточно парогенератора и смесителя (с высоким сдвигом).

Вращающийся барабан для гранулирования паром

Выгоды

• Преимущество пара заключается в том, что он может легче диффундировать в порошок благодаря своей чистоте и газообразному состоянию, что также способствует лучшей сушке.
• Производит сферические гранулы с большей площадью поверхности и меньшим временем обработки

Ограничения

• Этот метод не может быть использован для термолабильных лекарственных средств из-за высокой температуры пара, которая может повлиять на свойства лекарственного средства.
• Высокая энергия, необходимая для получения пара
• Этот метод позволяет получать гранулы с высокой скоростью растворения по сравнению с обычными методами мокрого гранулирования.

Приложение

Этот метод широко используется в фармацевтической промышленности, поскольку он экологичен из-за отсутствия использования органических растворителей.

2.Активированное Влагой Сухое Гранулирование

MADG или сухое гранулирование с активацией влаги - это модификация классического метода мокрого гранулирования. Это делается в два основных этапа: сначала путем мокрой агломерации, которая осуществляется путем добавления небольшого количества воды к смеси лекарственного средства и связующего. Вторым этапом после агломерации является сушка, которая осуществляется путем добавления диоксида кремния или микрокристаллической целлюлозы, поглощающей дополнительную влажность.

Название "сухое гранулирование с активацией влаги" обычно создает путаницу, поскольку кто-то может подумать, что сухое гранулирование включает в себя уплотнители и методы измельчения, но на самом деле процесс сушки в MADG совершенно другой и не включает ни одно из двух.

Фармацевтическая установка Для гранулирования

Выгоды

Основными преимуществами этой методики являются

• Меньше шансов образования комков из-за меньшего количества воды, необходимой для процесса
• меньшее энергопотребление,
• эффективное
• и широко применимое применение.

Ограничения

Учитывая проблемы со стабильностью и обработкой, этот метод не может работать наилучшим образом для

чувствительные к влаге препараты
гигроскопичные препараты

Приложение

Этот метод становится популярным в фармацевтической промышленности и широко используется благодаря своей эффективности и меньшей потребности в воде.

3.Гранулирование или маркировка термической адгезии

Этот усовершенствованный метод мокрого гранулирования включает в себя как воду, так и растворитель для гранулирования, и, как следует из названия, он также использует тепло для ускорения процесса гранулирования. Лекарственное средство вместе с наполнителем нагревают при высокой температуре и используют меньшее количество жидкости, что устраняет необходимость в процессе сушки.

Связующие вещества являются очень важным элементом при мокром гранулировании, без них невозможно добиться определенных свойств гранул. Хорошее связующее отвечает за требуемые адгезионные и когезионные силы между поверхностями различных частиц и обеспечивает связующую способность.

Важность связующего при мокром гранулировании делает процесс выбора очень важным, поскольку от него во многом зависят свойства получаемых гранул.

Выгоды

• Этот метод полезен для получения частиц с высокой прочностью на растяжение и лучшими свойствами текучести.
• Нет необходимости в дополнительном процессе сушки
• Простой и удобный

Ограничения

• Его нельзя использовать для всех типов связующих веществ и лекарств, чувствительных к нагреванию.
• Требуется специальное оборудование для выработки тепла
• Необходимы высокие энергозатраты.

Приложение

Этот метод является хорошей альтернативой традиционным методам мокрого гранулирования и используется фармацевтической промышленностью, поскольку он прост и требует меньшего количества этапов.

4.Гранулирование расплава

Также известное как гранулирование термопластов, включает использование связующих, которые имеют низкие температуры плавления (например, 50-90 °C). связующие вещества добавляют в процессе гранулирования двумя способами: в виде твердых частиц или в виде расплавленной жидкости, а затем смесь лекарственного средства, связующего и вспомогательных веществ нагревают до подходящей температуры в соответствии с температурой плавления связующего.

Выгоды

Этот метод может быть использован в качестве альтернативы другим методам мокрого гранулирования, которые не подходят для чувствительных к влаге лекарств.
Это исключает использование воды, что в конечном итоге устраняет необходимость сушки после агломерации.

Ограничение

Подобно большинству методов влажного гранулирования, связанных с нагреванием, этот метод не подходит для термочувствительных лекарств.

Приложение

Фармацевтическая промышленность проявила интерес к этому способу из-за преимуществ перед методами мокрого гранулирования для приготовления лекарственных форм. Кроме того, поскольку он устраняет экологические проблемы из-за отсутствия органических растворителей, он становится популярным.

5.Гранулирование пены

Гранулирование пены похоже на агломерацию распылением, но связующее вещество высыпается в виде пены на порошок вместо распыления. Этот метод является патентом Dow Chemical Company, Мидленд, Мичиган. В резервуаре для связующего используется пеногенератор для преобразования связующего в форму пены, которая затем вводится в порошок. Этот метод обеспечивает равномерное распределение связующего в порошке.

Выгоды

• Время обработки меньше, так как требуется меньше связующей жидкости, поэтому процесс сушки короче, что делает его более быстрым.
• Этот метод мокрого гранулирования полезен для рецептур, чувствительных к воде.
• За более короткое время при гранулировании пены поглощается больше связующей массы по сравнению с добавлением жидкости или аэрозоля, что приводит к образованию на 40% более крупных зародышей.
• Достигается однородность гранул
• Контролируемое и немедленное высвобождение лекарственного средства

Ограничения

Образование пены требует больших затрат энергии и ресурсов по сравнению с другими методами.

Приложение

Эта технология приобретает все большее значение в фармацевтической промышленности и используется многими компаниями благодаря своим различным преимуществам, наиболее выгодным из которых является равномерное распределение лекарств.

6.Замораживание Гранулирования

Гранулирование сублимацией основано на двух основных этапах. Порошковая суспензия распыляется на жидкий азот, что приводит к мгновенному замораживанию капель в гранулы, которые высушиваются на последующей стадии путем сублимации. Этим методом можно синтезировать гранулы как на водной основе, так и на основе растворителя.

Замораживание гранулирования частиц

Выгоды

• С помощью этого метода формируются однородные частицы.
• Сублимационная сушка или низкая температура сводят к минимуму повреждения и повышают стабильность препарата.
• Контролируемая плотность гранул
• Меньше материала тратится впустую

Ограничения

В основном в этом процессе предпочтение отдается воде, а не органическим растворителям, что является ограничением технологии из-за меньшей растворимости лекарственных средств и вспомогательных веществ.

Приложение

Сублимационное гранулирование - широко используемый метод в фармацевтической, а также керамической и пищевой промышленности.

7.Обратное влажное гранулирование

Это недавняя разработка в технологии мокрого гранулирования, при которой сухой порошок погружается в растворитель или связующее вещество, которое затем расщепляется на гранулы в контролируемых условиях. Сначала готовят связующий растворитель, и сухие вспомогательные вещества смешивают с ним в грануляторе. Образование гранул происходит при добавлении других сухих вспомогательных веществ в смесь лекарственного средства и связующего. Влажные гранулы подвергаются измельчению после сушки на последующих стадиях.

Обратное гранулирование

Выгоды

• Этот способ позволяет получать гранулы, обладающие хорошей текучестью и свойствами обработки.
• Наилучшей характеристикой является равномерное растворение по сравнению с другими методами мокрого гранулирования.
• В этом процессе происходит контролируемое разрушение гранул, в результате чего таблетки имеют равномерную скорость растворения

Ограничение

Гранулы, образующиеся в результате этого процесса, часто имеют меньшую внутрикристаллическую пористость и больший средний диаметр по массе.

Приложение

Этот метод может быть использован для меньшего количества водорастворимых лекарственных средств из-за тесного контакта между лекарственным средством и полимером.