Как прессовать таблетки?

Сегодня пресс-таблетка может создавать таблетки различных размеров и форм, часто с нанесенной маркировкой вашего бренда. В настоящее время более 2/3 всех твердых лекарственных форм выпускаются в виде таблеток. Эта техника сложно поддерживает необходимый формат производства.

2.Какие материалы требуются для прессования таблеток?

СЫРЬЕВЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ

Производство таблеток - это не просто сжатие порошков в таблетку. Их изготовление требует оценки различных эксипиентов, обеспечивающих качественный продукт.
Эксипиенты инертны, они не усиливают положительное или отрицательное воздействие на эффективность активного ингредиента или срок годности таблетки. Они помогают создать целостную формулировку. Например:

Связующие

Связующие вещества - это вещества, которые способствуют жесткости таблетки, потому что нам нужно что-то, что прочно связывает молекулы ингредиентов таблетки, и связующее вещество выполняет эту работу очень хорошо.
Связующие вещества бывают двух типов: сыпучие и гранулированные. Просто говоря, для активации задачи сыпучести связующему требуется вода, тогда как гранулированное связующее действует путем непосредственного сжатия.

Сообщается о том, что связующие вещества могут составлять от 2 до 10% общего объема таблетки. Если концентрация связующих веществ слишком низкая, это приводит к разрушению или мягкости. Аналогично высокая концентрация может создать жесткую формацию или повлиять на функциональность оборудования.

Общие виды сыпучих связующих

• Сахароза
• Желатин
• Крахмал и
• Поливинилпирролидон (Повидон)

Общие виды гранулированных связующих

• Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ)
• Полиэтиленгликоль

Дисинтегранты

Роль дисинтегрантов значительна, когда вы глотаете таблетку. Они добавляются для растворения ингредиента при достижении активного участка. Этот процесс разложения известен как дисинтеграция. Дисинтеграторы работают по-разному: либо растворяются в контакте с водой путем проникновения молекул воды, либо поглощают и разрушают их за счет отекания.

Более твердая таблетка с повышенной компрессией и большим количеством связующих молекул одновременно потребует больше дисинтегрантов для распада внутри организма.

Общие дисинтегранты:

Карбоксиметилцеллюлозный натрий

Крахмал

Целлюлоза

Гликолат натрия крахмала

Разрыхлители

Они также известны как наполнители. Если объем таблетки слишком мал для, например, одного миллиграмма, то добавляются наполнители для удобства обращения и выполнения задачи по введению лекарственного препарата. Идеальный вес любых таблеток варьируется от 50 мг до 500 мг.

Опять же, они являются инертными по своей природе и не имеют терапевтической активности, но они могут проникать в активное вещество и поглощать его, что снижает оптимальную концентрацию. Поэтому перед использованием необходимо изучить интерактивное поведение наполнителей.

Во-вторых, оценка растворимости крайне важна, так как сахарные наполнители быстрее растворяются в воде по сравнению с целлюлозными производными, что замедляет высвобождение активных ингридиентов.

Глиданты

Их называют антиадгезивными. Это означает, что они улучшают текучесть порошка и минимизируют вероятность липкости во время производства. Во время процесса изготовления глиданты добавляются в смесь перед прессованием таблеток. Они могут быть как гидрофильными, так и гидрофобными по своей природе. Вы должны оценить их свойства перед использованием. Рекомендуемая концентрация глидантов в таблетке составляет от 0 до 1% массы/массы для снижения трения или улучшения текучести ингредиентов.

Общие виды глидантов

Смазочные материалы

Они выполняют аналогичную функцию, как глиданты, облегчают плавное прессование таблеток и позволяют легко заполнять, сжимать и выталкивать каждую партию. Они добавляются до 5% в составе таблеток. Из-за своей гидрофобной природы они могут повлиять на коэффициент дисинтеграции при чрезмерном использовании.

Таблетки склонны застревать на краях штампа и сложно выталкиваются из него или возникающее тепло во время сжатия также вызывает эту проблему. Вот почему смазочные материалы значительно облегчают освобождение формированных таблеток без большого усилия или риска липкости. Таким образом, глиданты и смазочные материалы вместе улучшают текучесть.

Общие смазочные материалы

Ароматизаторы

Важные компоненты добавляются в смесь таблеток, чтобы скрыть неприятный вкус химических соединений или запахи. Они особенно добавляются в формулировки, предназначенные для детей или пожилых людей, чтобы повысить соблюдение режима приема лекарств.

Общие ароматизирующие агенты

ПРЕСС-ФОРМЫ ДЛЯ ТАБЛЕТОК

Пресс-формы для таблеток играют значительную роль в процессе изготовления таблеток. При разработке таблетки необходимо иметь в виду матрицы и штампы, которые называются компрессионными инструментами или пресс-формами.
Для удовлетворения потребностей фармацевтической отрасли эти инструменты представлены в различном ассортименте и формах.
В мировой практике используются два стандарта пресс-форм.

Руководство по спецификации таблетирования (TSM)

Это эксклюзивный стандарт, используемый только в Соединенных Штатах и представленный Американской Фармацевтической Ассоциацией для разработки и прессования таблеток. Измерения указываются в дюймах и имперских единицах.

Eвро-Стандарт (EU)

Этот стандарт основным образом используется в Европе, а также по всему миру. Он основан на стандарте ISO 18084.

Оба этих стандарта представлены размерами D, DB, B и BB. Кроме того, они также обозначаются как TSM19 и TSM1', где 19 и 1 указывают на внешний диаметр штока пресс-бочки.