Обзор фармацевтической упаковки

1.Что такое фармацевтическая упаковка?

Фармацевтическая упаковка, также называемая упаковкой лекарств, - это процесс, который охватывает все операции с самого начала производства лекарств до их распределения и предполагаемого потребления.

По известным причинам фармацевтическая упаковка регулируется и имеет каждую рекомендуемую местными и международными регулирующими органами особенность, которая отличает ее от других аналогичных товаров на рынке.

От безопасности до брендинга, от инструкций по использованию до маркетинга, типичная фармацевтическая упаковка обеспечивает безопасность потребителя, защищает содержимое от деградации, предотвращает микробное загрязнение на протяжении срока годности продукции.

2.Характеристики и назначение фармацевтической упаковки

Будучи регулируемой отраслью, независимо от региона мира, нормы и этикет фармацевтики основаны на правилах, регулировании и СТП, управляемых местными и международными органами; то же самое верно и для фармацевтической упаковки, которая должна обладать следующими характеристиками, чтобы ее можно было эффективно использовать производителем;

Нереактивность: Прежде всего, материал фармацевтической упаковки не должен реагировать с содержимым, которое он содержит, то есть он не должен способствовать личению, адсорбции и

Прочность: Фармацевтическая упаковка должна иметь достаточную механическую прочность, чтобы выдерживать фармацевтические операции, такие как стерилизация, наполнение, транспортировка, обращение и т. д.

Безопасность: Фармацевтическая упаковка должна обеспечивать определенную степень защиты продукта от микробного загрязнения, воздействия окружающей среды, подмены и вмешательства.

Сведения о содержании: Фармацевтическая упаковка не ограничивается только контейнерами, коробками и тюбиками, но также включает вставки и этикетки, которые предоставляют информацию о препаратах.

Идентификация: Фармацевтические продукты могут быть отслежены по названию бренда, номеру партии / лота, который определяет, когда была произведена эта единица, и кем. Они также должны содержать даты изготовления и истечения срока годности партии.

Публичный инструмент: Маркетинг лекарств очень тонок - это смесь эстетики и осторожности. Внутренне фармацевтическая упаковка должна быть элегантной и привлекательной для потребителей, не нарушая вышеупомянутых характеристик.

3.Какие существуют различные типы фармацевтических упаковок, контейнеров и закрытий?

В фармацевтической индустрии существует различные виды упаковочных продуктов из различных материалов, которые помогают служить целям в соответствии с их характером дозировочной формы. Мы будем обсуждать здесь несколько из них, чтобы вы могли рассмотреть.

Одноразовые контейнеры

Их название само по себе указывает на их цель; они предназначены только для одноразового использования. Например: стеклянные ампулы.

Многоразовые контейнеры

Доза, содержащаяся в них, предназначена для использования столько раз, сколько потребуется пациенту или указано врачом. Например: флаконы для многократного использования, пластиковые бутылки с лекарством.

Хорошо закрытые контейнеры

Их цель - предотвратить любой вид загрязнения или потери лекарства внутри контейнера.

Герметичные контейнеры

Эта упаковка не позволяет воздуху проникать внутрь и взаимодействовать с целостностью продукта. После открытия их можно закрыть снова для сохранения их свойств.

Светонепроницаемые контейнеры

Есть несколько лекарств, которые могут пострадать от световых лучей, и для таких лекарств обычно используются бутылки из янтарного стекла.

Средства защиты от вскрытия

Такие контейнеры имеют герметичное крепление на крышке, которое показывает, была ли упаковка вскрыта или нет.

Защита от детей

Некоторые контейнеры имеют специальный тип крышки или замыкания, которые предназначены для уменьшения возможности случайного проглатывания лекарства детьми.

Упаковка в полоске

Это своего рода одноразовая упаковка, в которой продукт заключен между двумя термически запаянными пленками.

Блистерная упаковка

Это вид упаковки обычно для одноразовых доз, в которой имеется полость, заполненная необходимым препаратом, закрытая термически запаянной пленкой.

4.Преимущества и недостатки различных сырьевых материалов, используемых в фармацевтической упаковке

Разнообразие исходных материалов используется для включения в фармацевтическую упаковку, в основном стекло, пластик и т. д.

Преимущества стекла как сырьевого материала

• • Стекло обеспечивает отличную защиту.

• • Это экономично и легко доступно во многих размерах и формах.

• • Он обладает хорошими непроницаемыми характеристиками благодаря своей прочности и жесткости.

• • Это имеет одобрение FDA.

Недостатки стекла как сырьевого материала

• • Самый большой недостаток - его хрупкость и большой вес.

Преимущества пластика как сырьевого материала:

• • Одним из величайших преимуществ является его экономичность и легкий вес, что также делает его легко переносимым.

• • Несокрушимый и герметичный

• • Они не имеют никакого запаха и инертны к продуктам.

• • Качество обратного всасывания, которое ограничивает дозировку продукта.

Недостатки пластика как сырья

• • Физически нестабильный из-за свойств, таких как адсорбция, малая масса.

• • Обеспечивает проницаемость для газов, света и влаги.

• • Трещины из-за стресса.

• • Сжатие или разрушение формы из-за отека пластика по какой-либо причине.

5.Какие факторы влияют на выбор одного типа упаковки вместо другого?

Прежде чем вы сможете выбрать желаемый тип упаковки, вам следует учесть некоторые факторы:

• • Характеристика препарата и его вспомогательные вещества.

• • Возраст пациента (являются ли они детьми, пожилыми или взрослыми)

• • Тип рынка, на котором будет осуществляться торговля (целевая аудитория), независимо от того, будет ли продукция использоваться внутри страны или для экспорта.

• • Транспортная система, предназначенная для доставки продукции (независимо от того, нуждается ли она в бережной упаковке).

• • Производственные практики, такие как учет появления нового продукта или пересмотренной версии того же продукта, любые улучшения, внесенные в вопрос хороших производственных практик.

6.Каковы требования FDA и других международных регулирующих органов?

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) - это организация, которая установила определенные законы для оценки лекарств и их упаковки, производимых в фармацевтических предприятиях. Производители должны убедить организацию в том, что они соответствуют критериям упаковки лекарств и гарантировать им, что упаковка будет достаточно хорошей, чтобы защитить лекарство от любого загрязнения или повреждения, а также поддерживать его чистоту, силу, срок годности и эффективность.

FDA принял Закон о продуктовом и медицинском обслуживании, который определяет виды материалов, которые производители могут использовать для производства своих упаковочных контейнеров, известных как Общепринятые как безопасные (GRAS). Эти материалы безопасны в использовании и имеют высокое качество.

Одним из наиболее важных моментов, на который ФАС ставит акцент, является то, что материал упаковки не должен взаимодействовать с лекарством таким образом, чтобы это загрязняло его, снижало эффективность или влияло на качество или чистоту лекарства.

Таким образом, производителям необходимо получить одобрение от FDA на их упаковочный материал перед отправкой его на продажу. Если FDA утвердило, что упаковочный материал безопасен для использования и соответствует всем требованиям, необходимым для получения одобрения, то его можно отправить на доставку.

7.Кодирование для фармацевтической упаковки

Кодирование используется в фармацевтической упаковке по нескольким причинам. Это компьютерно сгенерированный код, который может быть прочитан машинами, такими как сканер штрих-кода. Этот сканер затем интерпретирует код и предоставляет информацию, которую он несет, такую как дата изготовления и срок годности лекарств, информация о материалах упаковки, адрес компании и т. д.

Технология штрих-кодов

Существуют различные виды технологий, используемых для кодирования упаковки.

Символогии

Отображение между сообщениями и штрих-кодами в форме одиночных цифр или символов называется символогиями. Её типы:

Непрерывный против Дискретный

В непрерывной кодировке один символ заканчивается пробелом, а следующий начинается с полосы. В дискретной кодировке символы начинаются и заканчиваются полосами.

Двойная Ширина Против Множественной Ширины

В двуширинном коде полосы и промежутки могут быть либо широкими, либо узкими. В многих кодах ширина символов является кратной базовой ширине.

Сканеры

Эти сканеры считывают код и предоставляют информацию. Сканер штрих-кода является самым ранним и экономичным способом, который состоит из фиксированного света, за которым следует фотоэлемент, который проходит по штрих-коду.

Термопереносные и струйные принтеры

Термическая передача производит изображения более высокого качества с премиальной насыщенностью цвета, а также струйные принтеры также используются для получения качественных изображений. Техника термической передачи более прочна, чем струйные принтеры, так как она состоит из меньшего количества деталей. Она обычно создает штрих-коды высокого качества без использования чернил.

8.Какие опасности могут встретиться при фармацевтической упаковке?

Опасности - это потенциальный вред или любые повреждения, которые могут произойти с упаковкой. Существует разные типы опасностей, которые могут повредить упаковку фармацевтических изделий.

Механические опасности

Повреждение от удара

Когда грузы перемещаются со склада к месту назначения, они могут повреждаться из-за ударов. Это можно предотвратить, используя подушку, которая действует как амортизатор удара.

Сжатие

Когда упаковки ставятся одна на другую, давление возрастает, и материал внутри упаковки сжимается и повреждается.

Климатические или экологические опасности

Температуры

Экстремальные температуры могут сделать упаковочный материал уязвимым для химического разложения из-за его конкретной температуры плавления и кипения. Очень высокие температуры могут разрушить материал и сделать его бесполезным.

Влажность

Если влага или водяной пар проникают в упаковку, они могут изменить ее внешний вид, такой как цвета и текстура продукта. Они также могут повлиять на химический состав и вызвать деградацию материала.

Атмосферные газы

Грузовые самолеты, перевозящие эти товары, летают на высотах тысяч миль над уровнем моря. Атмосферное давление на этом уровне очень низкое, что делает упаковку уязвимой для повреждений.

Свет

Некоторые упаковочные материалы разлагаются при попадании на них света. Это можно предотвратить полным закрытием упаковки.

Биологические опасности

Необходимо обеспечить правильную упаковку продуктов в чрезвычайно чистой среде. Это предотвращает рост дрожжей и бактерий, которые могут повредить продукт.

Химические опасности

Если материал, используемый для упаковки продукции, несовместим с ней или не безопасен для использования, он может претерпеть химические реакции при контакте с продуктом внутри, загрязняя его и делая его небезопасным для использования.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Хорошая фармацевтическая упаковка должна обеспечивать защиту, идентификацию, гибкость и стабильность продукта от транспортировки до конечных пользователей. Вы должны провести тщательное изучение, когда дело доходит до выбора упаковочного материала. Обзор фармацевтической упаковки должен касаться таких важных вопросов, как защита от детей, вскрытие, дозирование и информация. Вы можете связаться с нами для получения дополнительной информации и запросов о упаковочных машинах. Мы здесь, чтобы помочь вам с бесплатной программой поддержки потребителей.