Механизмы, участвующие в фармацевтическом смешивании порошка

1.Что такое фармацевтическое смешивание порошка?

Фармацевтическое смешивание порошка можно объяснить как единичную операцию, которая включает в себя смешивание более двух ингредиентов для получения равномерно распределенных частиц, расположенных близко друг к другу в слое порошка.

Различные ингредиенты смешиваются для различных уникальных фармацевтических применений. Приготовление порошков необходимо для приготовления нескольких лекарственных форм, таких как таблетки, капсулы, и даже сами порошки используются в соответствии с их назначением для наружного или внутреннего применения.

Фармацевтическое смешивание порошков используется практически во многих процессах приготовления фармацевтических препаратов, таких как таблетки, гранулы, капсулы, суспензии, порошковые ингаляторы, сыпучие порошки, гранулы и т.д. Поэтому важно убедиться, что активный фармацевтический ингредиент (API) и другие дополнительные компоненты хорошо перемешаны для образования однородной смеси.

2.Механизмы, представляющие различные типы смешивания

Существует три типа механизмов, которые могут осуществлять процесс смешивания фармацевтических порошков, это:

• • Конвективное перемешивание

• • Смешивание при сдвиге

• • Диффузионное перемешивание

Конвективное перемешивание

Конвективное перемешивание также известно как "Макромешивание", оно заключается в переносе некоторого количества частиц из определенной области слоя порошка в другую область.

Процесс конвекции осуществляется за счет геометрического расположения слоя порошка, также включающего такие элементы, как весла и лопасти.

Этот тип перемешивания означает макромешивание частиц порошка, и скорость сравнительно выше для получения однородной смеси. Однако требуется длительное время, чтобы все частицы достигли хорошо перемешанного состояния.

Другими словами, конвективное перемешивание также может быть объяснено как перемещение частиц порошка с помощью лопастей и лопаток с участием шнековых компонентов.

Смешивание при сдвиге

Перемешивание при сдвиге - это явление, при котором один слой частиц порошка перемещается мимо другого слоя частиц порошка, и силы притяжения между ними уменьшаются, так что слои не совпадают друг с другом и образуют сегрегацию. Таким образом, известно, что силы сдвига уменьшают сегрегацию.

Процесс перемешивания сдвигом осуществляется с помощью частиц с различной скоростью, образующихся во вращающемся сосуде, или за счет силы сжатия слоя порошка. Скорость перемешивания сдвигом умеренная, и образуется полумикроскопическая смесь.

Диффузионное перемешивание

Это включает в себя случайное перемещение частиц внутри слоя порошка, в результате чего частицы отклоняются относительно друг друга. Диффузионное перемешивание происходит на поверхности различных областей. Диспергирование иногда также упоминается как микросмешивание. Движение частиц для достижения случайного рассеивания предполагает, что на рассеивание не влияет никакой другой фактор. Многие свойства порошков влияют на приближение к непостоянству. Свойства текучести порошков определяют возможность смешивания первичных частиц.

Когда порошок загружается в смеситель, объем слоя порошка увеличивается из-за конвективных и сдвигающих сил, которые вращаются вокруг порошка в смесителе.

Вот почему промежутки между частицами увеличиваются, что создает большие возможности для свободного перемешивания отдельных частиц. Скорость диффузионного перемешивания сравнительно низкая при конвективном и сдвиговом перемешивании; хотя это позволяет осуществлять микроскопическое перемешивание. Включены все типы механизмов, за исключением только одного или двух из них. Преобладающий механизм и степень, в которой происходит каждый из них, будут зависеть от типа смесителя, условий процесса смешивания (загрузка смесителя, скорость и т.д.) и сыпучести порошковых компонентов.

3.Механизмы, задействованные в малых производствах

Растирание

Благодаря использованию ступки и пестика, путем непосредственного растирания или измельчения твердого порошка достигается процесс растирания. Измельчение в порошок и смешивание могут быть достигнуты путем растирания. Ступки и пестики можно разделить на два типа:

Благодаря шероховатой внутренней поверхности клиньевидный строительный раствор используется для измельчения материалов в порошок.

Простое смешивание и окрашивание производится в стеклянной ступке.

Шпатлевание

При шпатлевании порошки смешиваются в ступке или на плитке для таблеток (мазевой пластинке) с помощью шпателя. Этот метод используется при смешивании порошков одинаковой плотности и когда требуются небольшие количества. Размер частиц при этом способе смешивания не уменьшается, поэтому вероятность потерь при транспортировке меньше. Разбрызгивание используется, когда возможно разжижение между двумя твердыми частицами.

Акробатика

Процесс перемешивания можно объяснить как процесс вибрирования или встряхивания порошка в закрытом контейнере для его перемешивания. Порошки со значительными различиями в плотности анализируются с использованием этого метода.

Метод смешивания не приводит к уменьшению размера частиц и их уплотнению. От трети до половины объема порошка можно поместить в закрытый контейнер с большим горлышком или пакет с застежкой-молнией. Избегайте соскальзывания порошковой смеси через стенку контейнера и дайте ей свободно растекаться по воздуху.

Однородность крупномасштабного смешивания зависит от использования миксера с правильной скоростью и правильным количеством времени для перемешивания. Однородная смесь - это такая смесь, в которой все компоненты одинаково сконцентрированы в любой заданной области. Следует использовать планетарный чашеобразный миксер, высокоскоростной миксер, V-образный блендер, ленточный/желобчатый миксер и вращающийся барабанный миксер, поскольку они смешивают фармацевтические порошки с низкой скоростью сдвига.

Просеивание

Этот метод используется для смешивания тех веществ, которые устойчивы к растиранию. Например, оксид магния и древесный уголь (вещества, которые имеют небольшой вес) можно легко перемешать путем просеивания через сито. Для этой цели доступны различные стандартные сита с указанными номерами.

Заключение

Нет никаких сомнений в том, что смешивание порошка является фундаментальным механизмом, лежащим в основе каждого отдельного продукта, будь то таблетка, капсула, сироп или препарат для местного применения. Фармацевтическое смешивание порошков лучше всего подходит как для сыпучих, так и для не сыпучих порошков, которые обеспечивают однородность активного ингредиента во всем продукте. Мы надеемся, что вы нашли эту статью полезной - Для получения дополнительной информации или вопросов мы рекомендуем связаться с нами напрямую, отправив короткое сообщение.