Сколько времени требуется для Растворения Капсулы?
Растворение капсулы - это просто прекрасно. У них есть загадочная наука. Перекрестная сеть, созданная смесью нескольких ингредиентов, быстро высвобождает потенциальный контент, когда достигает места действия. Первоначально жидкость проникает в губчатые молекулы, чтобы начать явления растворения. Это простая картина растворения капсулы. Сколько времени требуется для растворения капсулы? На самом деле система организма гораздо сложнее. Прежде чем записать физиологическую реакцию организма. Мы хотим выделить этот параметр извне организма (in vitro).
Содержание
Ⅰ.Природа Капсул
Конечно, в зависимости от природы и физических характеристик капсулы вы не можете определить, как они растворяются. Как вы знаете, капсулы бывают двух основных типов, таких как мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы. Мягкие желатиновые капсулы имеют более толстую оболочку и обладают высокой эластичностью из-за высокой концентрации пластификаторов, поэтому для разрыва требуется больше времени, чем для твердых желатиновых капсул.
С другой стороны, твердые желатиновые капсулы более тонкие и жесткие, поэтому скорость растворения сравнительно выше, чем у мягкого желатина.
Ⅱ.Характеристика Растворяющегося Материала
Перед растворением капсулы необходимо также определить качество химических и физических свойств наполнителя. Это важный параметр, поскольку гидрофобные растворы (маслолюбивые), такие как чистое масло, смешивающиеся масла или API в маслах, не могут способствовать растворению в воде.
Аналогичным образом гидрофильное (влаголюбивое) содержимое представляет собой комбинацию смешивающихся с водой жидкостей, которые могут быть растворены в смешивающемся с водой носителе.
Ⅲ.Как Растворять Капсулы
Капсулы состоят из желатина или материалов на растительной основе. Эти капсулы быстро распадаются, поглощая воду. Растворение капсул оптимизировано при температуре 37°C, что является нормальной температурой тела. Капсулы являются предпочтительной формой лекарства, поскольку они быстро распадаются в организме, обеспечивая быстрое облегчение.
Простые шаги по растворению капсул in vitro подробно описаны ниже для вашего удобства:
Фаза предварительного растворения
- Соберите все принадлежности, такие как чашки, салфетки и т.д., Для растворения капсул. Положите впитывающий материал или бумажные полотенца на рабочую зону для впитывания разливов
- После мытья рук наденьте перчатки. Установите контейнер для капсул в рабочей зоне. Добавьте в контейнер примерно несколько мл воды/растворителя.
Добавление Капсул
- С помощью пинцета возьмите капсулы. Поместите капсулу в мерный стаканчик с водой.
- Слегка вращайте чашку вперед и назад
Проверка на растворение
- Оставьте его на несколько минут. В это время вы увидите частичное растворение.
- Для полного растворения капсул потребуется 20-30 минут. (Примечание: время растворения может варьироваться в зависимости от типа и природы капсулы).
Ⅳ.Сколько Времени Требуется Для Растворения Капсулы?
Желатиновые капсулы, как твердые гелевые, так и мягкие, быстро растворяются в воде в течение нескольких минут. Стандартные желатиновые капсулы обычно полностью растворяются в воде в течение 20-30 минут для их погружения.
Для полного растворения вегетарианских капсул, содержащих модифицированную целлюлозу, требуется довольно много времени - от 30 до 60 минут.
ЭТАПЫ, СВЯЗАННЫЕ С РАСТВОРЕНИЕМ КАПСУЛЫ
Желатиновая капсула проходит следующие основные фазы растворения.
Припухлость
При растворении капсулы в среде растворения первое изменение в ее структуре начинается с набухания молекул желатина
Разрыв
Набухание приводит к разрыву желатиновой оболочки с последующим высвобождением и диспергированием наполнителя.
Растворение ингредиентов
На этой фазе активный ингредиент (ы) растворяется в среде для растворения. Такие процессы происходят последовательно, однако скорость растворения варьируется от материала к материалу.
Ⅴ.Промышленное Оборудование, Используемое Для Растворения Капсулы
Ниже обсуждается следующее оборудование, одобренное USP (ФАРМАКОПЕЯ Соединенных Штатов), используемое в промышленном секторе для определения характеристик растворения капсул.
УСТРОЙСТВО USP 1 - ВРАЩАЮЩАЯСЯ КОРЗИНА
Устройство используется для растворения капсул, чтобы предотвратить их свободное плавание в среде. Устройство с корзиной может не подходить для некоторых капсул, поскольку разорванный материал забивается в сетку, и для ингредиентов с гидрофобным наполнителем; масляная фаза, выделяющаяся из капсулы, может неправильно распределяться в среде через сетку. Для решения этой проблемы требуется сетка большого размера.
УСТРОЙСТВО USP 2- ВРАЩАЮЩИЕСЯ ЛОПАСТИ
Устройство не имеет сетки для засорения материала, но оно не может предотвратить всплывание капсулы. Грузила используются для предотвращения этой проблемы и обеспечения лучшего контакта со средой растворения, сохраняя капсулу на дне контейнера.
УСТРОЙСТВО USP 3- ВОЗВРАТНО-ПОСТУПАТЕЛЬНЫЙ ЦИЛИНДР
Подобно корзинчатому устройству, оно охватывает капсулу, но изменение механизма обеспечивает иную гидродинамику, чем в устройствах 1 и 2. Это устройство полезно для определения растворения лекарственных средств целевого или модифицированного высвобождения. Устройство обеспечивает интенсивную турбулентную среду, которая полезна при диспергировании гидрофобного наполнителя.
УСТРОЙСТВО USP 4- ПРОТОЧНАЯ ЯЧЕЙКА
Устройство содержит капсулу, сопровождаемую фильтром. Это устройство предназначено для желатиновых капсул, наполненных липидами, и может быть настроено на большой или малый объем среды, подходящей для плохо растворимого активного ингредиента (ов).
Ⅵ.Различные Факторы, Влияющие На Растворение Капсулы
Существует несколько факторов, влияющих на растворение капсул. Это:
Температура
Растворение капсул HPMC не зависит от температуры. Эти капсулы имеют одинаковую скорость растворения при температурах от 10 до 55 °C.
Но растворение желатиновых и ПЭГ-капсул зависит от температуры. Эти капсулы медленно растворяются при температуре 30°C.
Размер
Чем больше размер, тем дольше время растворения. Капсула размера 0 распадается быстрее, чем капсула размера 3.
pH
рН раствора также влияет на растворение капсул. Раствор, обладающий высокой ионной силой, снижает скорость растворения.
Материал корпуса
Видно, что время растворения значительно сокращается, если оболочка капсул имеет большее содержание влаги, поскольку увлажненная оболочка способствует гидратации полимера.
Перекрестное связывание
Сшивание между инкапсулированным материалом и покрытием капсулы приводит к образованию нерастворимого в воде белка на внешней или внутренней поверхности оболочки капсулы. Это вызывает трудности при распаде капсул.
Ⅶ.Меры Предосторожности При Растворении Капсул
При растворении капсул необходимо соблюдать следующие меры предосторожности, поскольку безопасность превыше всего.
- Наденьте перчатки и маску, чтобы избежать контакта с опасными химическими веществами.
- Очистите рабочий стол до и после растворения капсул, чтобы предотвратить риск загрязнения.
- Наденьте комбинезон, чтобы предотвратить случайную утечку.
- Растворяйте капсулы в незагроможденной рабочей зоне с надлежащей вентиляцией
- После растворения промойте мерный стаканчик мыльной водой и дайте ему высохнуть на воздухе.
Ⅷ.Рекомендации По Растворению Капсулы
Основываясь на приведенных выше соображениях, диаграмма иллюстрирует возможные отправные точки, которые необходимо учитывать перед растворением капсулы:
Выводы
Сколько времени требуется для растворения капсулы? Растворение капсул in vitro включает взаимодействие между матрицей оболочки, наполнителем и водой. Состав капсул влияет на скорость их растворения. Другие факторы, такие как размер, характеристики матрицы оболочки, температура и рН, также оказывают влияние на растворение капсул. Для получения дополнительной информации мы рекомендуем связаться с нашей КОМАНДОЙ, чтобы воспользоваться бесплатной консультацией.
Не забудьте поделиться этим постом!
Сопутствующие товары
Контакты
Сообщите нам ваше сырье и бюджет проекта, чтобы получить предложения в течение 24 часов.
Свяжитесь с нами по WhatsApp: +86 189 7157 0951
Хотите, чтобы руководство по покупке фармацевтического оборудования по лучшей цене и новейшим технологиям, советы и тенденции были отправлены прямо в вашу коробку?Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей Aipak, мы бесплатно проконсультируем вас и предложим наиболее подходящие решения!
Руководство для покупателя
- Руководство покупателя по наполнению капсул
- Блистерная упаковка Руководство для покупателя
- Руководство покупателя по заполнению тюбиков
- Руководство для картонажного покупателя
- Руководство покупателя по приготовлению мармелада
- Руководство покупателя по наполнению суппозиториев
- Руководство покупателя по покрытию таблеток
- Руководство покупателя таблеточного пресса
- Капсулирование в мягких капсулах Руководство покупателя
Наиболее популярные
- 7 Важность Фармацевтической Упаковки В Различных Областях Применения, Которые Вы Должны Знать
- 8 Преимуществ Блистерной упаковки, которые Вы должны знать
- 6 Критических применений автоматической машины для наполнения капсул
- 6 Станций, которые Вы должны знать, чтобы улучшить качество наполнения Автоматической машины для наполнения капсул
Сообщите нам свой материал или бюджет, мы ответим вам как можно скорее в течение 24 часов