Виды Сухого Гранулирования

Измельчение и уплотнение являются двумя основными типами сухого гранулирования. Они часто используются в фармацевтической промышленности для производства продуктов.

Ранее, в период с 1950-х по 1970-е годы, часто использовался метод сухого гранулирования. Однако с продвижением вперед укладка была заменена валковым уплотнением.

Действительно, валковое уплотнение было наиболее предпочтительным по сравнению с отбиванием. Потому что это дает вам большую производственную мощность и непрерывный процесс.

Виды сухого гранулирования

Нанесение ударов

1.Определение

Если вы используете таблеточный пресс для процесса прессования, используется термин "слипание". Измельчение - это самый дешевый подход к гранулированию. Он очень подходит для влагостойких и термостойких продуктов. Этот метод также называют “двойным сжатием” или “методом предварительного сжатия”. Дробление - редко используемый метод гранулирования.

Поскольку частица с меньшим размером частиц плохо поступает в матрицу таблеточного пресса. Следовательно, это приводит к изменению веса от таблетки к таблетке. Это приводит к большому разбросу усилий, прилагаемых к отдельному пульту, а также к его механической прочности. Таким образом, полученный результат не является удовлетворительным и неконтролируемым. Вот почему нанесение ударов - это редко используемый метод в промышленности.

2.Принцип работы отбойного молотка

Принцип отбивания основан на следующих шагах:

Шаг №1

Прессование смеси порошков без использования растворителя и тепла осуществляется на обычной таблеточной машине или специально разработанном для этой цели мощном ротационном прессе.

Смесь порошков заливается в пресс-формы большого объема с последующим уплотнением с помощью пуансонов большого размера, затем компактная масса измельчается в гранулы путем измельчения с использованием обычного фрезерного оборудования или молоткового фрезерования.

Компактная масса или большие диски плоской формы, похожие на таблетки, которые получаются на первом этапе измельчения под высоким давлением, называются слизнями.

Шаг №2

Следующим этапом является измельчение этих крупногабаритных шламов путем пропускания через соответствующие сита (№ 20 и № 10), установленные в колеблющемся грануляторе, который уменьшает размер этих шламов до соответствующих гранул.

Полученные гранулы затем гомогенизируют с некоторыми другими наполнителями, включая смазочные материалы, добавки или другие наполнители (при необходимости), с последующим прессованием в готовую таблетированную форму с использованием стандартного протокола.

3.Оборудование, используемое при отбивании ударов

Молотковая мельница: Идеальным оборудованием, используемым для дробления, является молотковая мельница. Молотковая дробилка предпочтительна для дробления шлама с целью получения мелких гранул.

Молотковая мельница - это старое и обычное оборудование, широко используемое для измельчения и дробления заполнителей на мелкие мелкие частицы из-за повторения ударного набора молотков.

Ротационный пресс: Некоторые компании-производители могут также предпочесть использование обычных таблеточных машин большой мощности или ротационных прессов для прессования частиц порошка.

Роторный таблеточный пресс - это механический инструмент, который, в отличие от одиночного штамповочного пресса, состоящего из нескольких инструментальных станций, при вращении прессует гранулы или порошок.

4.Преимущества отбивания

Дробление является традиционным методом, предпочтительным для сухого гранулирования гидролизуемых веществ, например аспирина, что не имеет существенного значения для влажного гранулирования.
Порошок с плохой текучестью подходит для процесса измельчения.
Труднодоступный для прессования материал может быть спрессован с помощью отбивания.

5.Недостатки нанесения ударов

Образование пыли является серьезной проблемой, которая может привести к перекрестному загрязнению различных продуктов и увеличить риск проблем со здоровьем у работающего персонала.
Возможна мелкосерийная переработка или только мелкосерийное производство (производительность 30-50 кг/час).
Плохой контроль работы.
Требование периодического технического обслуживания.
Изменение веса

Учитывая все эти проблемы, технология уплотнения была заменена более совершенной технологией уплотнения роликами.

6.Приложения

Как уже говорилось, раннее нанесение ударов является традиционным методом. Этот метод сухого гранулирования ранее использовался для следующих применений.

В фармацевтической промышленности слипание - это метод предварительного прессования, используемый для формирования таблеток большего размера. Для расщепления крупных и сложных частиц некоторые фармацевтические компании до сих пор используют этот метод для расщепления частиц.

Уплотнение роликами

1.Определение

Вальцовое прессование (также известное как “сухой гранулятор”) представляет собой тип сухого гранулирования, при котором порошки (содержащие активные ингредиенты) превращаются в гранулы путем приложения соответствующего усилия, которые затем прессуются до готовой формы таблетки.

2.Принцип вальцового уплотнения

Три основных блока являются основными этапами вальцового уплотнения.

Порошковая смесь подается в зону уплотнения между вращающимися валками с помощью системы/ устройства подачи.
Затем порошковая смесь уплотняется в ленту между встречными валками под действием определенного усилия с помощью устройства для уплотнения.
Полученную лентообразную массу затем измельчают до требуемого размера гранул с помощью устройства для измельчения.

3.Оборудование, используемое при роликовом уплотнении

Роликовый уплотнитель является наиболее распространенным оборудованием, используемым в фармацевтической промышленности для производства таблеток и капсул.
Роликовый уплотнитель состоит из пары вращающихся в противоположных направлениях валков, в которые пропускается мелкодисперсная порошковая смесь, превращаясь в твердую компактную массу (полосы, листы, хлопья).

4.Преимущества роликового уплотнения

Некоторые особенности роликового уплотнителя делают его очень выгодным для фармацевтической промышленности.

Самое главное, что это экономичный процесс, поскольку он обеспечивает сухое гранулирование и пропускает некоторые этапы гранулирования, такие как увлажнение, затем сушка и перемешивание, что увеличивает прибыль компании.
Идеальный подход для препаратов, чувствительных к влаге.

• Это позволяет производить гранулы различных размеров, что повышает производительность.
• Вся процедура проходит без стадии сушки, поэтому подходит для приготовления термочувствительных соединений или соединений с низкой температурой плавления.

• Пористые таблетки, которые обеспечивают высокую скорость распада и, следовательно, высокую биодоступность, производятся из гранул, полученных методом вальцового прессования.

• Очистка роликового уплотнителя относительно проста благодаря наличию системы замены роликов, что позволяет получать качественную продукцию.
• В большинстве случаев первоначальные инвестиции в роликовый уплотнитель невелики. Кроме того, он предлагает широкий выбор конструкций для конкретных применений.
• Это экологически безопасная процедура; следовательно, низкое образование пыли защищает окружающую среду от загрязнения лекарственными препаратами.

• Технология вальцового уплотнения также может свести к минимуму проблему укупорки таблеток.
• В некоторых случаях для уплотнения порошка перед его упаковкой в капсулы можно использовать роликовый уплотнитель.

5.Недостатки вальцового уплотнения

Вальцовое уплотнение также имеет несколько недостатков, как и любой другой метод, однако им удобно управлять.

• Таблетки/ капсулы, изготовленные по этой технологии, обладают низкой прочностью на разрыв, что делает их относительно слабыми для эффективной упаковки по сравнению с таблетками/ капсулами, полученными путем прямого прессования или мокрого гранулирования. Это явление называется "потерей перерабатываемости".
• Из-за отсутствия жидкого связующего во время всей процедуры значительное количество мелких частиц оставалось неуплотненным, что приводило к меньшему выходу продукта по сравнению с мокрым гранулированием.
• Роликовый уплотнитель потребляет большое количество энергии для работы, что увеличивает стоимость счета за электроэнергию, однако это вполне приемлемо, поскольку производительность роликового уплотнителя также высока.
• Еще одним недостатком является высокая вероятность образования статических зарядов во время эксплуатации. Это связано с отсутствием какой-либо жидкости на протяжении всего процесса, следовательно, без смазки. В некоторых случаях это может быть опасно, поскольку может вызвать искру и возгорание, поэтому необходимо регулярное техническое обслуживание оборудования.

6.Применение роликового уплотнения

• Высокая совместимость и текучесть являются желательными характеристиками наполнителей, используемых для прямого прессования. Агломерация с помощью роликового уплотнителя, как правило, является наиболее подходящим подходом для получения наполнителей, поддающихся непосредственному прессованию.
• Проблемы, связанные с некоторыми лекарственными средствами, такие как непоследовательный и низкий объем, изменяющийся и ультрадисперсный размер частиц, плохая совместимость и свойства текучести, могут быть преодолены методом вальцового уплотнения.

• Сухие экстракты трав, как правило, трудно превратить в таблетки из-за присутствия гидрофильных ингредиентов (таких как органические кислоты или сахара), они очень гигроскопичны.
  Кроме того, обычно проявляют плохие свойства при сжатии и текучести, поэтому стадия агломерации путем вальцового уплотнения становится важным этапом перед приготовлением таблеток.

• Этот метод также используется для приготовления таблеток / капсул с немедленным высвобождением для достижения оптимального растворения.

• Некоторые лекарства, такие как аспирин, витамины, очень чувствительны к влаге, в этом случае валиковое уплотнение является идеальным выбором.

• Кроме того, он эффективен при приготовлении таблеток/капсул с контролируемым высвобождением.