Какие преимущества влажного гранулирования?

1.Что такое влажное гранулирование?

Влажная грануляция - Фото предоставлено: pharmaexcipients.com

Влажная грануляция, это метод, который широко используется в фармацевтической промышленности для формирования крупных частиц из порошка, называемых гранулами. В этом методе в качестве основных агентов используются жидкие связующие вещества для обеспечения коалесценции активных ингредиентов и вспомогательных веществ. Когда добавляются жидкие связующие вещества, мелкие частицы порошка образуют агломерацию. Эта смесь превращается в однородные гранулы, которые затем сушатся до необходимого уровня.

Гранулы, производимые с помощью мокрой грануляции, имеют однородную структуру и хорошие свойства текучести, что делает их полезными при производстве твердых дозированных форм, таких как капсулы и таблетки. Более того, мокрая грануляция имеет несколько типов грануляции, благодаря чему она теперь может использоваться для продуктов, производимых в таких отраслях, как корма для животных, химическая промышленность и моющие средства.

2.Какие преимущества влажного гранулирования?

Влажная грануляция, это наиболее широко используемый метод грануляции, несмотря на наличие других методов, таких как сухая грануляция. Единственная причина этого — многочисленные преимущества, которые связаны с длительным удобством и выгодой. Итак, давайте рассмотрим некоторые важные преимущества влажной грануляции!

Структурное Единство

Однородные гранулы - Фото предоставлено: blogger.googleusercontent.com

Гранулы, произведенные влажной грануляцией, имеют высокую однородность структуры и округлую форму. Это связано с однородным распределением связующего вещества и частиц, что позволяет получить гранулы нужного размера и обеспечивает равномерность содержания в конечном продукте.

Лучшая текучесть

В процессе влажного гранулирования вы получите гранулы с высокой плотностью и постоянной сферической формой. Эти факторы способствуют плавному течению гранул при формировании таблеток и других формуляций.

Без пыли частицы

Фармацевтические порошки - Фото предоставлено: gea.com

Гигиена и экологическая безопасность являются одной из основных забот работников фармацевтической отрасли. Хотя это невозможно при обработке сухим гранулированием из-за избытка пыли, сухое гранулирование обеспечивает частицы без пыли. Эти гранулы имеют прочную структуру с присутствием влаги, что предотвращает появление пыли, защищая как продукт, так и пользователей.

Содействовать сжатию

Равномерно сжатые таблетки - Фото предоставлено: gea.com

Воздушное захватывание является одной из величайших проблем при компрессии таблеток, которая часто встречается в сухом гранулировании. Однако эту проблему можно легко решить, перейдя на мокрое гранулирование. Это не только сведет риск воздушного захвата к нулю, но и упростит компрессию, требуя меньшей силы сжатия.

Улучшенная биодоступность

Существует большое количество гидрофобных активных фармацевтических ингредиентов (АПИ), которые имеют низкую биодоступность, что ограничивает их терапевтический эффект. Такие ингредиенты требуют жидких связующих и современных методов гранулирования, таких как распылительная сушка и экструзия с плавлением. Таким образом, влажное гранулирование является единственным способом создания этих гранул с пористой поверхностью, что повышает их скорость растворения и результаты лечения для пациентов.

Легче наносимое покрытие

Идея презентации покрытых таблеток - Фото предоставлено: pharmacentral.com

Чаще всего таблетки требуют покрытия из-за неприятного вкуса, запаха и необходимости медленного высвобождения. Поэтому необходимо маскировать их исходные свойства, нанося покрытие. Этот процесс не может быть выполнен при сухом гранулировании из-за его ограничения в отношении применения жидкости, тогда как влажное гранулирование наиболее подходит для такой последующей обработки гранул.

3.Существуют ли альтернативы влажному гранулированию?

Сухая грануляция - Фото предоставлено: Fitzpatrick

Ответ на ваш вопрос - да! Существуют и другие методы, которые могут быть использованы в качестве альтернативы мокрому гранулированию. Однако среди них самым выдающимся является сухое гранулирование.

Сухое гранулирование, как следует из названия, является техникой, при которой порошки превращаются в гранулы без использования жидкости. Оно просто включает в себя сжатие активных ингредиентов и вспомогательных веществ в полосы или слеги (крупные таблетки). Аналогичным образом, эти сжатые полосы и слеги разрушаются для формирования гранул.

Несмотря на простоту процедуры и экономическую эффективность грануляции сухим способом, она редко используется в фармацевтической промышленности по сравнению с грануляцией влажным способом. Это связано с тем, что у нее есть определенные ограничения, такие как необходимость использования специальных связующих веществ, образование пыли во время процесса, проблемы с компрессией и неравномерная структура гранул.

4.Каков процесс влажного гранулирования?

Процесс мокрого гранулирования - Фото предоставлено: sciencedirect.com

Взвешивание ингредиентов

Сначала необходимо собрать все ингредиенты, требуемые для формулы. Это будут активные ингредиенты и вспомогательные вещества, а также связующие вещества. Тщательно взвесьте их перед смешиванием, чтобы обеспечить однородность формулы.

Смешивание порошков

Второй шаг включает правильное смешивание порошковых ингредиентов. Это должно быть выполнено надлежащим образом.

Добавление связующего

Теперь жидкий связующий агент вводится в порошковую смесь в виде спрея. В зависимости от последних технологий, применяемых в мокром гранулировании, связующий агент может добавляться к порошку различными способами, такими как пар, пена или расплавленный растворитель.

Агломерация

Когда жидкий связующий агент вступает в контакт с порошком, начинается процесс нуклеации, и множество мелких порошковых частиц собираются в агломераты.

Консолидация

На данном этапе сформированные гранулы дополнительно укрепляются и консолидируются за счет непрерывного перемешивания в мешалке. Это также критически важный этап для определения прочности на сжатие, скорости дисперсии и твердости гранул.

Формирование гранул

Теперь крупные агломераты разбиваются для формирования однородных гранул. Это этап, на котором окончательно определяется размер гранул.

Сушка гранул

Когда гранулы проходят через процесс влажной грануляции, их подвергают сушке, чтобы удалить избыток влаги и достичь необходимого уровня.

5.Какое оборудование необходимо для влажного гранулирования?

Когда гранулы проходят через процесс влажной грануляции, их подвергают сушке, чтобы удалить избыток влаги и достичь необходимого уровня.

Оборудование для ручной практики

Сито

Сито с сеткой - Фото предоставлено: Schneider GmbH

Сито, это вид утвари, состоящий из перфорированного листа, окруженного металлической рамкой. Оно является основным инструментом, используемым практиками при проведении мокрой грануляции вручную. Мокрая смесь помещается в сито, после чего её протирают. Это постоянное трение агломерата приводит к образованию гранул, которые падают через нижнюю часть сита

Сушка

Лоток для сушки гранул - Фото предоставлено: LABCONCO

Так как влажная грануляция производит влажные гранулы, их следует высушить перед дальнейшей обработкой. Таким образом, нужны гигиеничные сушильные лотки для безопасного высушивания этих гранул.

Aipack- HLSG серия высокоскоростной гранулятор для мокрого смешивания

Машина для влажного гранулирования, это основное оборудование, необходимое для влажного гранулирования на промышленном уровне. Она обладает прочной и гигиеничной конструкцией, которая состоит из нескольких компонентов, включая нержавеющий стальной бак, лопатку для перемешивания, резак и инструмент для распыления связующего вещества.

Машина автоматизирована с использованием технологий, следуя простым рабочим процедурам, и обеспечивает безопасную среду для формирования гранул. Все этапы влажной грануляции, включая смешивание, агломерацию, консолидацию и аттрицию, выполняются одновременно в одной машине. Более того, растущие достижения привели к появлению множества типов машин для влажной грануляции, чтобы справиться со сложностями грануляции.

Фармацевтическая сушка оборудования

Aipack- FG серия сушилка с псевдоожиженным слоем

Он просто работает, циркулируя горячий воздух вокруг влажных гранул, которые начинают испарять влагу. В результате, за очень короткий промежуток времени гранулы высыхают. Машина широко применяется в фармацевтической, нутрацевтической, пищевой и химической промышленности для влажной грануляции.

6.Какие достижения в области влажного гранулирования?

Влажная грануляция широко используется в фармацевтической промышленности. Поэтому, чтобы улучшить устойчивость, биодоступность и эффективность лекарств, были сделаны определенные усовершенствования во влажной грануляции для получения гранул с более прочными характеристиками. Эти передовые методы или технологии перечислены ниже:

Паровая грануляция

Паровая грануляция - Фото предоставлено: researchgate.net

Это одна из первых передовых технологий влажной грануляции, в которой используется паровая технология вместо обычных жидких связующих. Пар заменяется жидкостью, и она выполняет функцию связывания, агрегируя порошковые ингредиенты.

Используйте: Он подходит для создания сферических гранул с быстрыми свойствами высыхания благодаря своей газообразной природе, которая мгновенно впитывается в порошок.

Ктивированная влагой сухая грануляция (АВСГ)

Грануляция, активированная влагой – Фото предоставлено: semanticscholar.org

Активированная влагой сухая грануляция, это еще один тип мокрой грануляции с особым методом, при котором сначала подготавливается смесь активных ингредиентов, вспомогательных веществ и жидкого связующего. Затем в ту же смесь добавляют диоксид кремния или микрокристаллическую целлюлозу для поглощения влаги.

Ограничение: Эта техника не может быть использована для термолабильных ингредиентов.

Грануляция плавлением

Процесс гранулирования плавлением, это процесс увеличения размера частиц, при котором используются твердые связующие вещества вместо жидких. Эти связующие вещества плавятся при относительно низкой температуре, образуя агломерацию в сочетании с порошком и вспомогательными веществами для создания гранул. Этот метод мокрого гранулирования исключает использование воды, что, в свою очередь, устраняет необходимость в дополнительной сушке.

Грануляция пены

Пеногенерация и влажная грануляция - Фото предоставлено: pharmtech.com

Грануляция пены, это еще один заметный способ применения мокрой грануляции. Как указано в названии, этот метод преобразует растворитель в форму пены, которая затем наносится на порошковые ингредиенты. В результате порошковые ингредиенты быстро окружают пену, и образуются однородные гранулы.

Использование: Этот процесс гранулирования пены полезен для водочувствительных лекарств. Более того, он быстро формирует гранулы и использует небольшое количество связующего вещества.

Ограничение: Требует большого количества энергии и дополнительных ресурсов, этот метод сравнительно дорог.

Замороженное гранулирование

Фриз-грануляция - Фото предоставлено: researchgate.net

Замороженная грануляция является одним из инновационных методов влажной грануляции, применяемых на промышленном уровне. При ультранизкой температуре порошковая суспензия распыляется над азотом, в результате чего образуются капли замороженного раствора. Эти замороженные капли затем подвергаются сублимации, в процессе которой лёд сублимируется, а остаются только гранулы.

Для производства гранул с контролируемой плотностью и однородными свойствами идеально подходит замороженное гранулирование.

Обратное влажное гранулирование

Обратная влажная грануляция считается новейшей техникой влажной грануляции, которая включает два этапа формирования гранул. На первом этапе активные порошковые ингредиенты смешиваются с растворителем, который затем обрабатывается через гранулятор. Эти гранулы теперь готовы к следующему этапу, где добавляются вспомогательные вещества, и завершается окончательный этап грануляции.

7.Есть ли недостатки у влажного гранулирования?

Несмотря на наличие многих преимуществ, у мокрых грануляций есть некоторые ограничения, в том числе:

Ингредиенты, чувствительные к влаге - Фото предоставлено: caleva.com

Сложный процесс

Влажная грануляция, это длительный процесс, который становится еще более сложным без использования машин. Даже с машинами вам придется вмешиваться в процесс для администрирования гранул и сушки и т. д.

Этот процесс влажной грануляции требует использования нескольких машин, значительных энергетических и финансовых ресурсов. Все эти расходы могут быть непосильными для предприятий среднего и низкого уровня.

Ухудшение качества продукта

8.Какие факторы влияют на влажное гранулирование?

При практике мокрой грануляции важно учитывать некоторые ключевые факторы, иначе вы можете столкнуться с проблемами в виде неадекватного формирования гранул. Таким образом, важными факторами, которые могут повлиять на мокрую грануляцию, являются следующие:

Фармацевт изучает порошок для грануляции - Фото предоставлено: ct5prr2.findtwep.de

Количество воды

Выбор папки

Биндеры являются очень важными компонентами в процессе влажной грануляции, без которых нельзя создать гранулы с однородными свойствами. Поэтому правильный выбор биндеров для вашей формулы определит когезионные и адгезионные силы ваших гранул.

Интенсивность температуры

Другим фактором, влияющим на влажную грануляцию, является интенсивность температуры. Очевидно, что сушка является обязательным этапом влажной грануляции, который в основном осуществляется с помощью тепла. Однако большинство ингредиентов лекарств подвержены воздействию тепла, поэтому температуру необходимо контролировать, чтобы минимизировать возможный вред для действующего вещества лекарства.

Кроме того, могут использоваться различные методы в рамках влажного гранулирования, такие как пенный гранулятор или гранулирование с добавлением влаги в сухую смесь.

Заключение

Итак, мы собираемся завершить этот блог с надеждой, что вы поняли, что такое мокрая грануляция и сможете ответить на вопрос: «Каковы преимущества мокрой грануляции?» Важность мокрой грануляции можно осознать в почти каждой отрасли, связанной с порошками, включая фармацевтическую, пряностей, моющих средств и химическую промышленности. Более того, её применение в фармацевтической отрасли расширяется с каждым днем благодаря растущим достижениям, упрощающим формирование твердых дозировок. Обращение внимания на критические факторы и применение соответствующих модификаций могут повысить её ценность. Если вы хотите узнать больше, просто свяжитесь с нами!