Как приготовить Таблетки

1.Что такое таблетки?

Таблетки-источник: brandnutra

Таблетка, также известная как пилюля, представляет собой фармацевтическую пероральную лекарственную форму или твердую единичную лекарственную форму. Таблетки представляют собой смесь фармакологических веществ, спрессованных в небольшую лепешку или батончик с определенной дозой лекарства.

Существует много типов таблеток. Разные таблетки имеют разные рецептуры и производственные процессы. Изготовление таблеток в основном включает рецептуру и производственный процесс. Хорошая рецептура и точный производственный процесс могут привести к получению хороших таблеток.

Типы таблеток:

Таблетки для приема внутрь

Таблетки для приема внутрь -источник: usnews

Таблетки для приема внутрь - это обычные таблетки, которые можно проглатывать непосредственно, запивая теплой водой. Эта таблетка является одной из самых популярных на сегодняшний день. Она включает таблетки, покрытые оболочкой, многослойные таблетки и т.д.

Жевательные таблетки

Жевательные таблетки - это пилюли, которые можно разжевывать перорально, а затем проглатывать. Жевательные таблетки, как правило, того же размера, что и обычные таблетки, и при необходимости им можно придавать различную форму. Наиболее распространенные жевательные таблетки на рынке включают жевательные таблетки с карбонатом кальция, витаминные жевательные таблетки и т.д.

Шипучие таблетки

Шипучие таблетки относятся к таблеткам, содержащим шипучие разрыхлители. Шипучие таблетки могут выделять газ при контакте с водой, в результате чего таблетки быстро распадаются. Например, шипучие таблетки витамина С и т.д.

Диспергируемые таблетки

Диспергируемые таблетки относятся к таблеткам, которые могут быстро распадаться при помещении в теплую воду, а затем диспергироваться в воде с образованием суспензии. Эта таблетка подходит для младенцев, детей младшего возраста, пожилых людей и т.д. у которых нарушены функции глотания.

2.Какие вспомогательные вещества необходимы для приготовления таблеток?

Вспомогательные вещества являются дополнениями к основному лекарственному средству. Они стабильны по своей природе, не имеют несовместимости с основным лекарственным средством без каких-либо побочных эффектов и не влияют на эффективность. В процессе производства таблеток важную роль играют вспомогательные вещества, включая связывание, смазывание, дезинтеграцию, эмульгирование, красители, ароматизаторы, консерванты и т.д.

Типы вспомогательных веществ:

Разбавители

Разбавители-источник: thermofisher

Разбавители - это инертные вещества, которые облегчают растворение порошка во время обработки таблеток. Типичные разбавители включают фосфат кальция, целлюлозу, крахмал, сорбит, лактозу, декстрин и так далее.

Связующие вещества

Связующие вещества являются одним из наиболее важных вспомогательных материалов для изготовления таблеток. Это позволяет хорошо сочетать различные материалы в рецептуре таблеток, что облегчает последующее прессование. Существуют различные связующие вещества, включая жидкую глюкозу, желатин, повидон, зеин, крахмал и так далее.

Смазочные материалы

Перед таблетированием к частицам таблеток необходимо добавить определенное количество смазки, чтобы увеличить текучесть частиц. Это может уменьшить трение между частицами и пресс-формой, что облегчает последующее прессование таблеток, а также улучшает внешний вид и аккуратность таблеток. Распространенные смазочные материалы включают стеарат кальция, оксид магния, поливиниловый спирт, стеариновую кислоту, тальк и т.д.

Глиданты

Глидант - это вещество, используемое для улучшения текучести порошков, чтобы обеспечить равномерное смешивание и правильную дозировку лекарств в процессе производства. Распространенные глиданты включают целлюлозу, крахмал, тальк, трисиликат магния и т.д.

Дезинтеграторы

Дезинтеграторы относятся к веществам, которые могут быстро расщеплять таблетки на мелкие частицы в желудочно-кишечной жидкости, так что функциональные ингредиенты могут быстро растворяться и всасываться, выполняя свою роль. Большинство из этих веществ обладают хорошими свойствами впитывания воды и набухания, что позволяет добиться дезинтеграции таблеток. Распространенные разрыхлители включают альгиновую кислоту, целлюлозу, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллозу натрия и др.

Красящие вещества

Красящие вещества-источник: pharmaeducation

Красители могут очень хорошо окрашивать таблетку, тем самым изменяя ее цвет. Распространенные красители включают озерные пигменты и т.д.

Ароматизаторы

Ароматизаторы могут маскировать неприятный запах таблеток, тем самым облегчая их проглатывание. Распространенные ароматизаторы включают этилмальтол, этилванилин, ментол, ванилин и т.д.

3.Как приготовить таблетки?

Изготовление таблеток - это, в основном, процесс прессования и получения гранулированных и порошкообразных лекарственных средств. Этот процесс можно разделить на ручное производство своими руками и машинное производство. Процесс ручного производства требует использования пресс-форм для его изготовления. Процесс использования машины относительно прост и безопасен. Далее мы объясним вам, как изготавливать таблетки с помощью ручного пресса и машинного пресса.

(1) Ручное изготовление таблеток:

Ручное изготовление таблеток-источник: farmalabor

Ручной таблеточный пресс - это самый простой и портативный способ изготовления таблеток. Его производственный инструмент очень легкий и не требует питания, что позволяет легко переносить его. Преимущество этого метода заключается в том, что он может быть пригоден для лабораторного и мелкосерийного производства рецептурных таблеток и гранулирования, что делает его идеальным выбором для семей и лабораторий.

Инструменты, необходимые для ручного таблеточного пресса

Есть несколько инструментов, которые вам необходимо использовать, когда вы делаете планшеты своими руками:

a.Формы для растирания таблеток

Формы для растирания таблеток -источник: totalpharmacysupply

Формы для растирания таблеток подходят для производства различных витаминных и фармацевтических таблеток. Они изготовлены из прочного, стойкого к коррозии анодированного алюминия. Каждая форма состоит из нижней пластины и верхней пластины с соответствующими отверстиями. Приготовление таблеток возможно только рукой. В зависимости от того, как быстро вы нажимаете, вы можете получить любое количество таблеток.

b.Фармацевтические весы

Фармацевтические весы-источник: precisa

Фармацевтические весы обеспечивают наиболее точное взвешивание смешанных лекарственных препаратов. Фармацевтические ингредиенты в таблетках должны быть точно дозированы для обеспечения максимальной безопасности и эффективности.

c.Стальной микролабораторный совок

Стальной совок для микролаборатории-источник: imedscientific

Стальной лабораторный совок Micro Lab используется для извлечения порошка при изготовлении таблеток. Он идеально подходит для приема небольших количеств порошка. Ручка совка очень тонко обработана, и ее легко держать.

d.Фармацевтический шпатель

Фармацевтический шпатель-источник: htss

Фармацевтический шпатель - это инструмент, который специально используется для заполнения отверстий формы смесью лекарственных гранул или порошков. В основном он изготовлен из нержавеющей стали, очень безопасен и чист.

B.Этапы ручного изготовления таблеток

Этапы изготовления таблеток вручную-источник: Farmalabor

ШАГ 1: Вставьте

Вставьте первую пластину в основание, а затем две другие пластины.

ШАГ 2: Установите слайдер

Используйте ползунок, если необходимое количество составляет менее 100 штук.

ШАГ 3: Смешайте

Смешайте функциональные вещества с таблеткой-основой, затем добавьте в смесь раствор для связывания. Перемешайте в ступке до получения однородной массы

ШАГ 4: Выкладываем

Распределите пасту шпателем, чтобы полностью заполнить отверстия. Перед использованием дайте таблеткам высохнуть на тарелке в течение 12/24 часов.

ШАГ 5: Нажмите

Нажимайте пальцами на нижнюю пластину до тех пор, пока таблетки не выйдут из отверстий.

Существует три различных способа изготовления таблеток с помощью машины: ручной таблеточный пресс с машиной, полуавтоматический таблеточный пресс с машиной и автоматический таблеточный пресс с машиной. Преимущества машинного производства таблеток - эффективность, безопасность, высокое качество, высокая производительность и так далее.

(2) Изготовление таблеток с помощью машин:

A.Ручной таблеточный пресс с машиной

Ручной таблеточный пресс-источник: besttabletpress

Ручной таблеточный пресс - это метод использования ручного таблеточного пресса для прессования порошка или гранул лекарственного средства в таблетки. Этот метод очень прост и непосредственен. Требуется большая поддержка человека. Оборудование, необходимое для этого метода: ручной таблеточный пресс, весы и пресс-форма.

Ручной таблеточный пресс также называется ручным таблеточным прессом для таблеток или таблеточным прессом с одним пуансоном. Ручной таблеточный пресс имеет компактную конструкцию и небольшой вес. Его можно разместить на земле или на столе. И он поддерживает настройку формы, что может облегчить настройку вашей формы и т.д.

a.Этап ручного таблеточного пресса

ШАГ 1: Начинка

Порошок или гранулы засыпаются в бункер вручную.

ШАГ 2: Регулировка веса

Определив необходимое количество таблеток, нажмите на рычаг, чтобы спрессовать порошок или гранулированный материал. Порошок в шлифовальном инструменте будет спрессован верхним и нижним пуансонами.

ШАГ 3: Сжатие

Когда порошки прессуются, они преобразуются в таблетированную форму. Прессование таблеток осуществляется путем регулировки твердости и толщины таблетки. Чем больше давление, тем тверже таблетка.

ШАГ 4: Катапультирование

Выталкивание является заключительной стадией процесса таблетирования. После того, как таблетки спрессованы, их можно извлечь из формы и упаковать.

B.Полуавтоматический таблеточный пресс с машиной

Полуавтоматический таблеточный пресс означает использование полуавтоматического таблеточного пресса для завершения прессования таблеток. Этот метод представляет собой комбинацию ручной загрузки и автоматического таблетирования. Он может равномерно прижимать таблетки вверх и вниз одновременно, так что воздух, содержащийся в частицах лекарства, может быть полностью удален. Преимуществами этого метода являются небольшая вибрация машины, низкий уровень шума, низкое энергопотребление, высокая эффективность и точный вес таблетки.

a.Этапы работы полуавтоматического таблеточного пресса

ШАГ 1: Настройка

Отрегулируйте пресс-форму таким образом, чтобы положение нижнего пуансона пресс-формы было от нижнего конца среднего отверстия матрицы до положения внутри среднего отверстия матрицы.

ШАГ 2: Начинка

Загрузите лекарственный порошок или гранулы в бункер. После запуска машины лекарственный порошок или гранулы из бункера будут автоматически засыпаны в отверстие в середине формы.

ШАГ 3: Сжатие

Верхний пуансон попадет в отверстие матрицы с верхнего конца отверстия матрицы и подавит лекарственный порошок или гранулы.

ШАГ 4: Катапультирование

Когда лекарственный порошок или гранулы будут спрессованы и сформованы, нижний пуансон автоматически поднимется, чтобы вытолкнуть таблетку из отверстия матрицы.

ШАГ 5: Заправка

После прессования предыдущей партии таблеток в бункер и форму снова будет добавлен новый лекарственный порошок, чтобы начать новый цикл прессования таблеток.

C.Автоматический таблеточный пресс с машиной

Автоматическое прямое прессование подразумевает использование автоматического таблеточного пресса для завершения прессования таблеток. Автоматический таблеточный пресс представляет собой роторный таблеточный пресс. Весь процесс автоматического прямого прессования включает в себя заполнение порошком или гранулами, предварительное прессование, основное прессование, выбраковку таблеток.

a.Этапы работы автоматического таблеточного пресса

ШАГ 1: Начинка

Порошок или гранулы засыпаются в бункер. Датчики в бункере непрерывно контролируют уровень порошка. После заполнения отрегулируйте необходимый вес таблеток в соответствии с различными формами.

ШАГ 2: Предварительное сжатие

Материал будет частично сформован под действием ролика предварительного прессования. На этапе предварительного прессования воздух из материала будет выдавливаться, и таблетки будут прессоваться более равномерно. Если воздух останется внутри зазора, это повлияет на последующие проблемы с укупоркой.

ШАГ 3: Основное сжатие

Основной прижимной ролик может оказывать большее давление и сжимать порошок более плотно и равномерно.

ШАГ 4: Извлечение таблетки

После того, как таблетка будет спрессована, ее отполируют, чтобы сделать поверхность таблетки более гладкой и яркой.

ШАГ 5: Отказ

После извлечения таблеток машина будет отслеживать и сортировать, собирать и отбраковывать все неквалифицированные продукты.

4.Каковы важные аспекты изготовления таблеток?

Наиболее распространенными методами изготовления таблеток являются прямое прессование, сухое гранулирование и влажное гранулирование. Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), содержащиеся в разных лекарствах, различны, и различные методы приготовления могут влиять на активные ингредиенты в лекарствах. Даже при правильном выборе оборудования могут возникнуть различные дефекты, которые влияют на качество таблеток и приводят к появлению дефектов.

Важные аспекты изготовления таблеток:

Свойства сжатия API

Растворимость, стабильность, растворение in vitro и биодоступность API имеют решающее значение для рецептуры. Это влияет не только на выбор рецептуры и дизайн, но и на расход порошка и эксплуатационные характеристики.

Физическая и химическая стабильность API при изготовлении таблеток

Некоторые таблетки содержат активные ингредиенты, которые очень чувствительны к влаге или не выдерживают высоких температур и т.д. Таковы их физические свойства. Эти физические свойства не подходят для методов мокрого гранулирования. Активные ингредиенты некоторых таблеток могут вступать в химическую реакцию с некоторыми связующими и разрыхлителями, поэтому в таких таблетках можно использовать только самый прямой метод прессования.

Размер частиц ингредиентов рецептуры

Размер частиц ингредиентов рецептуры-источник: capsulcn

Различные размеры частиц будут влиять на последующее измельчение, просеивание, прессование, гранулирование и т.д.

Производственные затраты

Учитывая требования к затратам, производственный процесс прямого прессования является сложным, но недорогостоящим. Производственный процесс сухого гранулирования и мокрого гранулирования прост, но стоимость выше.

5.Какое еще оборудование используется в процессе изготовления таблеток?

В процессе изготовления таблеток используется множество оборудования для различных нужд:

Шлифовальное оборудование

Молотковая мельница-источник: lbbohle

Первым этапом процесса изготовления таблеток является измельчение и дробление. Обычно используемое оборудование для измельчения в процессе производства таблеток включает в себя различное оборудование для измельчения, такое как молотковые мельницы, вибрационные мельницы, штифтовые мельницы, мельницы с торцевыми направляющими, кромкооблицовочные мельницы, фрезерные и шаровые мельницы и т.д.

Весы для взвешивания

Успех производства таблеток зависит от точного взвешивания материалов. Некоторые автоматические машины оснащены соответствующими прецизионными весами. Ручные таблеточные прессы требуют использования соответствующих весов.

Гранулятор

Гранулятор с высоким сдвигом

Гранулятор подходит для сухого и мокрого гранулирования, за исключением прямого прессования. В настоящее время широко используемые грануляторы включают грануляторы с механической мешалкой, грануляторы с высоким сдвигом, грануляторы с псевдоожиженным слоем и сухие грануляторы.

Смесительное оборудование

Наиболее распространенное оборудование для смешивания порошков и гранул включает диффузионные смесители, конвективные смесители, ленточные блендеры и т.д.

Сушильное оборудование

Сушильное оборудование-источник: neocorp

Сушильное оборудование в основном используется для уменьшения содержания влаги в таблетках. Обычно используемое оборудование для сушки таблеток включает распылительные сушилки, ротационные сушилки, сушилки с псевдоожиженным слоем и т.д.

Машина для прессования таблеток

Высушенные порошки и гранулы окончательно прессуются в таблетки однородной формы, размера и веса таблеточным прессом. На ваш выбор предлагаются высокоскоростные ротационные таблеточные машины и многослойные ротационные таблеточные прессы.

Машины для нанесения покрытий и полировки

Нанесение покрытия и полировка являются заключительными этапами в производстве таблеток. Покрытие может маскировать запах лекарственного средства. Полировка может облегчить прием препарата потребителями.

6.Каков контроль качества при изготовлении таблеток?

В процессе фармацевтического производства контроль качества очень важен. Процесс изготовления каждой таблетки соответствует строгим стандартам качества. Весь процесс должен строго контролироваться. Для того чтобы производство таблеток соответствовало указанным стандартам качества, необходимо провести проверку качества при производстве таблеток.

Есть два важных теста, которые необходимо провести на планшетах.

Испытание на растворение

Тест на растворение - это метод правильного тестирования и оценки растворения таблеток. Растворение может быть хорошим показателем качества таблеток и стандартом качества при производстве. Поскольку скорость растворения таблеток очень важна для тестирования эффективности таблеток.

Чтобы проверить растворение таблеток, обычные производители могут использовать оборудование с особыми условиями тестирования и сочетать его с критериями приемлемости для оценки характеристик таблеток. Для проведения теста доступны четыре стандартных устройства, включая корзину, лопатку, цилиндр возвратно-поступательного движения и проточную ячейку.

Проверка однородности содержимого

Тест на однородность содержимого-источник: pharmapproach

Тест на однородность содержимого является одним из тестов, используемых для оценки качества партий таблеток. Этот тест может помочь гарантировать, что крепость таблетки остается в установленных допустимых пределах. После изготовления таблеток каждая партия таблеток должна пройти такого рода проверку, чтобы гарантировать безопасность и качество таблеток.

Если содержание отдельного лекарственного средства в вашей формуле составляет от 85% до 115% от среднего содержания, то производимые вами таблетки соответствуют требованиям теста. Если содержание отдельного лекарственного средства в вашей рецептуре превышает эти пределы или если только один из ингредиентов препарата превышает от 75% до 125% от среднего содержания, ваша рецептура не соответствует требованиям тестирования.

7.Каковы распространенные дефекты при изготовлении таблеток?

Таблетки хорошего качества не должны иметь каких-либо визуальных и функциональных дефектов. Серьезные дефекты таблеток могут иметь серьезные последствия для пациентов. Распространенными дефектами при изготовлении таблеток являются:

Визуальные дефекты:

Визуальные дефекты после изготовления таблеток включают шероховатую и неровную поверхность, большие различия в цвете, недостаточную сухость, трещины, скопления, морщины, слишком мягкую, бесформенную форму и недостаточное покрытие таблеток.

Причины

Использование некачественного сырья, недостаточное перемешивание сырья, неисправность оборудования, неправильные настройки температуры, неточный контроль ингредиентов рецептуры, недостаточное время прессования и т.д.

Функциональные дефекты:

Функциональные дефекты-источник: aaps

Изменение веса таблеток. Таблетки плохо диспергируются или легко высвобождаются. Таблетки плохо растворяются в воде. Снижение стабильности таблеток, изменение пигмента и окисление и т.д.

Причины

Неравномерное распределение вспомогательных веществ и сырья. Связующие вещества и материалы для покрытия в рецептуре не подходят. Неподходящие условия температуры, влажности или освещения во время приготовления. Количество активного ингредиента в рецептуре слишком высокое или слишком низкое. Неправильный выбор начинки. Неправильное давление во время приготовления и т.д.

8.К каким целям следует стремиться при создании планшетов?

Процесс изготовления таблеток сложен. Целями, которые необходимо достичь в процессе производства таблеток, являются:

Отсутствие поверхностных дефектов

Изготовление таблеток-источник: pharmtech

Таблетки с гладкой и чистой поверхностью не только удобны для приема пациентами, но и обеспечивают пациентам хороший опыт приема и уменьшают беспокойство и боль пациентов.

Химически и физически устойчив

Химически и физически стабильные таблетки облегчают длительный прием и хранение. Длительное хранение не повлияет на эффективность и внешний вид таблеток.

Твердый внешний вид

Жесткий внешний вид-источник: wtop

Таблетки, которые являются достаточно прочными и твердыми для облегчения последующей упаковки, транспортировки и распределения, а также могут выдерживать механическое воздействие.

Заключение

Изготовление таблеток - это строгий и сложный процесс, который требует не только точной дозировки сырья и подбора рецептуры, но также требует строгой эксплуатации и контроля за таблетками. Из этого поста "Как делать таблетки" вы можете хорошо узнать о способах изготовления ваших идеальных таблеток. Если вы хотите узнать больше, никогда не стесняйтесь обращаться к нам за помощью!