Какие факторы могут повлиять на высокую дезинтеграцию твердых капсул?

Вы часто можете обнаружить, что при разрушении твердой капсулы она всегда прилипает к прессующему блоку и движется вверх-вниз вместе с ним, что приводит к разрушению более 30 минут. Это происходит как с пустыми капсулами разных производителей, так и партийными номерами.

Однако содержимое капсулы извлекается, смешивается с сырым порошком после высыхания, проходит сухую грануляцию, затем высыхает, общее перемешивание и наполнение без добавления других вспомогательных веществ. Так что вы можете задаться вопросом: какие факторы могут привести к быстрому разложению этих твердых капсул?

Относительно этой проблемы у многих людей есть разные мысли. Некоторые люди в индустрии полагают, что разложение твердых капсул может быть вызвано избытком экстракта и чрезмерной гигроскопичностью. Некоторые традиционные китайские лекарства можно использовать для получения порошка или покрыть после грануляции.

Некоторые другие люди также верили в то, что в экстракте должны быть компоненты, которые становятся липкими при контакте с водой (подобно компонентам клея). Предлагается кипятить экстракт дольше, когда концентрация почти достигает предела, то есть немного увеличить плотность экстракта, что может решить проблему разрушения.

Понимается, что время разрушения является важным контрольным показателем для таблеток, капсул и препаратов для рассасывания. Испытание времени разрушения обычно проводится с помощью специального аппарата для разрушения и подробно описано в новой фармакопее. В ней указано, что время разрушения твердых капсул составляет 30 минут.

Однако некоторые люди, производящие капсулы традиционной китайской медицины, которые распадаются, считают, что это происходит из-за того, что экстракт традиционной китайской медицины слишком липкий. Их решение - использовать 50% или более высокую концентрацию этанола при грануляции и добавить 1% стеарата магния при изготовлении древесных материалов.

Другие люди полагают, что липкость экстракта традиционной китайской медицины вызвана расширением водорастворимого полимера в нем при контакте с водой, чтобы порошок экстракта традиционной китайской медицины как можно меньше контактировал с водой. Стеарат магния является гидрофобным веществом, которое может образовывать гидрофобную пленку на поверхности частиц для предотвращения склеивания.

Таким образом жесткие капсулы разрушатся за 20 минут и соответствуют требованиям Фармакопеи. Если это все равно не происходит, возможно, придется считать это проблемой качества.

Не только производители капсул, но и производители таблеток также сталкиваются с проблемой превышения времени разрушения.

Например, некоторые производители диспергируемых таблеток традиционной китайской медицины также говорят, что было попробовано много методов, но время разрушения не соответствует требованиям. Было добавлено больше веществ для разрушения, и смешивание с частицами является проблемой, что приводит к плохой воспроизводимости результатов разрушения.

Однако некоторые производители жестких капсул говорят о замене натрия карбоксиметилкрахмала на слабозамещенный гидроксипропилметилкрахмал и время разрушения удивительно уменьшилось до 3 минут. В нашем рецепте все добавленные вещества для разрушения и составляют около 20%.

По сравнению с распадом производителей таблеток, распад капсул привлекает больше внимания в отрасли и является более сложной задачей для решения.

Фактически, за последние годы с постоянным применением линий по производству жестких капсул и машин для наполнения и запайки жестких капсул, разнообразие и объем производства жестких капсул значительно увеличилось в Китае.

Однако проблема ограничения времени распада часто ставит в тупик производителей и все больше привлекает внимание.

Некоторые эксперты указали, что распад твердых капсул связан с материалами упаковки, технологией приготовления, фармацевтическими добавками и другими факторами.

Ограничение времени распада твердой капсулы во время хранения связано с материалами упаковки, и разные материалы упаковки имеют различия в распаде.

В то же время ограничение времени распада также связано с процессом приготовления. Распад одной и той же капсулы, приготовленной разными способами, также отличается.

Кроме того, заполненные разными фармацевтическими добавками капсулы также оказывают определенное влияние на распад во время хранения.

Обычные полые твердые капсулы для лекарств, в основном растворимые в желудке капсулы, заполняются лечебными препаратами. После приема твердые капсулы разрушаются в желудке человека и высвобождают препараты.

Из-за различных причин и поражений, а также различного эффекта некоторых лекарств, если они высвободятся в желудок, это может вызвать раздражение желудка и негативные реакции, снижая эффективность.

Другими словами, у текущих общих медицинских твердых капсул есть дефект: они не могут быть разрушены и использованы для точной администрации.

Целью настоящей модели является предоставление медицинской твердой капсулы, которая может осуществлять позиционированную администрацию, преодолевая дефект обычной медицинской твердой капсулы - возможность только её распадения и использования в желудке без возможности точного позиционирования - и увеличивая разнообразие и использование медицинских твердых капсул.

Для достижения вышеуказанной цели полезная модель принимает структурную форму корпуса капсулы и крышки капсулы обычной медицинской капсулы. На внешней поверхности крышки и корпуса капсулы прикрепляется покрытие из материалов, отличных от точки дезинтеграции исходной капсулы.

После заполнения капсулы лекарствами, на неё надевается крышка, чтобы получить фармацевтическую подготовку в виде желудочно-кишечного таблетированного препарата для целенаправленного приема. Рабочий принцип полезной модели заключается в следующем: значение pH желудочного сока человеческого желудка составляет 1,2; значение pH сока тонкой кишки - 6,8; значение pH сока толстой кишки - 7,8. На внешнюю поверхность лекарственной твердой гелятиновой (жесткой) капсулы накладывается покрытие из материала, растворяющегося только в среде со значением pH равным 6,8, чтобы получить капсулу, которая может разлагаться в тонкой кишке.

На внешнюю поверхность лекарственной твердой капсулы наносится слой покрытия из материала, растворимого только в среде с pH-значением 7.8, чтобы получить твердую капсулу, которая может быть размещена в распаде большого кишечника.

Используя данную утилиту, можно получить лекарственную полую твердую капсулу, которая может разложиться и администрироваться на фиксированной позиции, что позволяет увеличить разнообразие и использование лекарственных капсул. Лекарство, содержащееся в капсуле, может быть направленно целенаправленно в организм человека для снижения стимуляции препарата желудку и возникновения нежелательных реакций при его приеме и обеспечения эффективности.