Выбор правильной капсулы - история от желатина до полимера

Капсулы можно классифицировать на два основных типа в зависимости от состава материала оболочки. Предпочтения вашего клиента играют значительную роль при выборе капсулы на основе материала оболочки.

Оболочка этих капсул формируется из материала, полученного из животных источников. Этот материал - желатин, который изготавливается из коллагенового белка, присутствующего в тканях костного мозга животных.

Эти капсулы не защищают влагочувствительные соединения от влаги, так как водяной пар может легко проникать внутрь оболочки.

Клиенты предпочитают эти капсулы, поскольку они стоят значительно дешевле, чем их вегетарианские аналоги.

Это наиболее широко используемая форма капсул, которая дополнительно делится на два типа.

Они представляют собой капсулы из двух частей и формируются путем гидролиза коллагенового белка. Внешняя оболочка твердых капсул имеет корпус и колпачок, которые плотно складываются вместе для инкапсуляции материалов внутри них.

Они имеют цилиндрическую или продолговатую форму. Пропорция пластификатора в твердых капсулах составляет 0,4:1,0.

Это одночастные капсулы. Они применяются для дозирования масляных формулировок и добавок. Мягкие капсулы обычно мягкие, круглые или овальные, и оболочка этих капсул гораздо толще, чем у твердых.

Они содержат больше пластификатора, чем их твердые аналоги, и соотношение пластификаторов составляет 0,8:1,0.

Одним из конкретных видов мягких капсул являются капсулы из рыбьего желатина.

Эти капсулы также известны как рыбные капсулы и обычно изготавливаются из источника желатина, найденного в рыбе. Их широко используют сегодня, так как они не представляют риска возникновения болезни крупного рогатого скота (BSE) или трансмиссивной спонгиозной энцефалопатии (TSE).

Рыбные капсулы используются для наполнения рыбьими маслами, такими как рыбий жир, богатый эйкозапентаеновой кислотой (EPA), глюкозамином, омега-3 жирными кислотами и т. д. Они полезны, поскольку значительно способствуют здоровью.

Растительные материалы используются для изготовления вегетарианских капсул. Эти капсулы подходят для людей, соблюдающих веганскую или вегетарианскую диету. Подвиды вегетарианских капсул включают:

HPMC или гидроксипропилметилцеллюлоза - это вид вегетарианских капсул, обычно формулируемых из целлюлозного компонента, найденного в клеточной стенке растений. Они обычно используются для инкапсуляции различных нутрацевтических добавок, трав и пищевых питательных веществ.

Эти капсулы идеально подходят для доставки гигроскопичных порошков, поскольку их оболочка устойчива к влаге. Во-вторых, поскольку они не производятся из животных источников, они не вызывают BSE или TSE.

Эти капсулы уникальны тем, что материал их оболочки получают из картофельного крахмала. Они являются лучшими капсулами для формулирования вводных капсул, поскольку их диссоциация не зависит от кислотности pH.

Крахмальные капсулы имеют множество преимуществ по сравнению с традиционными желатиновыми капсулами, такие как защита от влаги и низкое электростатическое заряжение. Они являются одним из безопасных средств для введения фармацевтических и нутрацевтических продуктов. У этих капсул содержание влаги составляет около 12-14% вес/вес.

Они изготовлены из тапиоки, сахара, который ферментируется для производства пуллалана. Это органическая капсула и хорошая альтернатива животным желатиновым капсулам.

Эти капсулы обеспечивают лучшую защиту для наполнителя в окислительной среде.

Они производятся из древесного клея и используются для инкапсуляции плохо растворимых или нерастворимых лекарств. Эти лекарства растворяются в растворителе полиэтиленгликола (PEG) 400.

Капсулы из ПВА обеспечивают превосходный барьер против кислорода, поскольку ПВА непроницаем к кислороду.

Это обычно зависит от физического состояния наполняющего лекарственного средства. На рынке доступны различные виды капсул на основе природы материала для инкапсуляции.

Основные типы капсул на основе характеристик наполняющего материала перечислены ниже:

Их используют для наполнения твердыми ингредиентами, такими как гранулы, порошки, мини-таблетки, бусины, гранулы. Эти ингредиенты инкапсулируются либо в комбинации, либо поочередно.

Это двухчастные или одночастные твердые капсулы, мягкие капсулы и капсулы из гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), используемые для инкапсуляции жидкостей различного рода, таких как растворы, эмульсии, суспензии, масла, пасты и т. д.

Они также используются для наполнения жидкостей в сочетании с бусинами, гранулами и гранулами. Влагочувствительные препараты инкапсулируются с использованием LFC.

Они предлагают несколько преимуществ и являются экономичной альтернативой мягким капсулам. Они повышают биодоступность ингредиентов и часто применяются для увеличения стабильности ингредиентов. Кроме того, у LFC есть защита от механического износа и грубой обработки.

Важно знать объем жидкости для формулировки перед выбором размера капсулы, так как размеры зависят от объема наполняющего материала.

Если у вас большие объемы для инкапсуляции, выбирайте капсулы размеров 000 или 00. Но если вам нужно работать с малыми дозами, выбирайте капсулы размеров 4 или 5.

Знание веса (количества доз в миллиграммах) и плотности формулировки поможет вам выбрать подходящий размер капсулы. Плотность оценивается по уравнению

При рассмотрении фактической тенденции формулировки производители и разработчики предпочитают выбирать таблетки перед капсулами, поскольку они более экономичны. Однако при разработке лекарств или в случае необходимости особых характеристик, таких как скорость всасывания, вкус или биодоступность, капсулы могут иметь большее значение по сравнению с другими формами дозирования. Строгий график разработки предпочитает использование простых, эффективных и мощных капсул.

Без ущерба специальному вниманию к педиатрическому или гериатрическому населению, нуждающемуся в изменяемых дозах и специальной силе, капсула предпочтительна в качестве формы дозирования.

Разнообразие размеров, множество цветов и различные варианты печати сделают ваш продукт уникальным с использованием капсул. Точно так же вы можете использовать капсулы для ингаляционной терапии, где вещества для ингаляции в виде сухого порошка заполняются с помощью оборудования. Этот метод предпочтителен и используется по всему миру.

Многокомпонентные вещества, такие как пеллеты и мини-таблетки, могут эффективно высвобождать свое действие через капсульную форму дозировки без ущерба для функционального высвобождения. В масштабах крупного производства этот способ доставки используется для создания индивидуальных решений, обслуживающих различные категории населения и удовлетворяющих потребности в капсулах.

Капсула является полезной формой твердой оральной дозировки, независимо от того, существует ли ваш производимый продукт в виде жидкости, гранул, порошков или геля и т.д. Она предоставляет комбинированные преимущества с большей гибкостью, удобством для пациентов и доставляет активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) в идеальном состоянии. Особые требования к формулировке капсул с точки зрения производителя обсуждаются ниже:

Когда речь идет о твердых желатиновых капсулах, необходимо учитывать различные особые моменты. Наиболее значимо то, что они не должны содержать процент растворителя, который мог бы реагировать с пластифицированным желатином и взаимодействовать со структурой капсулы, повреждая ее. Вы, должно быть, слышали о сшивке! Это происходит из-за реактивных альдегидов, которые вызывают сшивку оболочки капсулы, препятствуя ее способности растворяться.

Все гигроскопические материалы способны поглощать избыточную влагу из пластификатора. Это создает ломкость в структуре капсулы, а также влияет на физико-химические свойства активных ингредиентов. Чтобы справиться с этой проблемой, производители ограничили использование содержания влаги и предпочитают использовать полимеры, такие как HPMC или безводные пластификаторы.

Вкратце, для индукции фармацевтического ответа потребуется один активный компонент и различные материалы, используемые в формулировке, обработке и упаковке. Вы можете адаптировать и использовать требования к формулировке, как только полностью поймете свойства материалов и параметры процесса.

Капсульные формы дозировки эволюционировали до такой степени, что появились новые виды капсул и их вспомогательные вещества. Неудивительно, что инкапсулированное лекарство или даже традиционная смесь по-прежнему считаются предпочтительным выбором для первых испытаний на людях. Многие из таких препаратов фазы I добиваются желаемых результатов, и остальные капсулы успешно выходят на рынок.

Фармацевтические эксперты предпочитают более сложные препараты, а не обычный процесс смешивания и капсуляции. Ввиду очевидного увеличения затрат и расходов, неизбежно возникает вопрос о чрезмерном производстве определенных видов продуктов, находящихся в разработке.

В настоящее время было сделано великое открытие в области усовершенствованной терапевтической системы, называемой заявкой типа 505(b)(2) или гибридной заявкой. Лекарства, которые уже идентифицированы или известны, перерабатываются с использованием передовых технологий для достижения высокой эффективности и профиля безопасности, избегая медицинских ошибок. Множество новшеств появляются в области капсул. Жизнеугрожающие заболевания теперь можно бороться с помощью молекул лекарственных препаратов высокой дозировки, доставляемых через распыленные частицы.

Исследования, основанные на микробиоте, показывают, что капсулы будут предпочтительным выбором благодаря их защитной способности против желудочного сока и влаги, а также из-за их высвобождения в кишечнике.

Капсулы являются одной из широко признанных и признанных форм дозировки. Тем не менее, регулирование постоянно развивается на глобальном уровне в сторону более ориентированного на пациента подхода и для поддержания качества и эффективности лекарств.

Европейское агентство по лекарственным средствам заявило о фармацевтическом развитии в отношении медикаментов для пожилого населения, а FDA также начала подход к разработке более ориентированных на пациента лекарств.

С точки зрения производства и маркетинга, капсулы являются универсальной системой доставки лекарств, которую можно оптимизировать для широкого спектра формулировок, что способствует значительной рыночной стоимости. Более того, капсулы обеспечивают экономически эффективный и временно эффективный способ доставки на всех этапах разработки препарата. В заключение, выбор правильной капсулы дает заметные преимущества, учитывая весь жизненный цикл препарата (от производства до потребителя). Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь, связанная с производством капсул, мы предлагаем связаться с нашей производственной командой для бесплатной консультации.