Фармацевтическое понимание грануляции: общая картина
Чтобы узнать больше о основных различиях между влажной и сухой грануляцией продолжайте чтение этого информативного обзора.
I.Грануляция
II.Цель достижения грануляции
III. Категории методов гранулирования в фармацевтике
На основе методологии процесса, грануляция в основном классифицируется следующим образом:
-
- Традиционный метод
-
- Прямое сжатие
Традиционный метод
- Сухая грануляция
В этом методе сжатие порошковых частиц происходит без применения тепла и растворителя. Частицы агломерируются при сильном сжатии. Сухая грануляция в основном разделяется на два процесса:
2. Пробковать
Это производится путем сильного прессования таблетки.
3. Роликовая компакция
IV. Обзор последних техник гранулирования, используемых в фармацевтике
С увеличением спроса на фармацевтические гранулы было разработано много новых технологий, предлагающих более предпочтительные методы. Ниже приведен краткий обзор каждого развития в технике грануляции. Для вашего удобства мы классифицировали их как сухую и влажную грануляцию.
Недавние достижения в сухой грануляции
По сравнению с влажной грануляцией, в технике сухой грануляции не произошло значительного прогресса, за исключением:
Пневматическая сухая грануляция (PDG)
Это инновационная технология, которая объединяет методы роликовой компакции и воздушной классификации для формирования необыкновенных гранул с отличными свойствами текучести и сжимаемости. Во-первых, гранулы производятся путем применения силы компактирования. Во-вторых, мелкие или более мелкие гранулы отделяются от намеченных гранул в фракционной камере при помощи потока газа или пневматической системы. При этом намеченные гранулы проходят через фракционную камеру для таблетирования. Мелкие гранулы передаются на устройство, которое перерабатывает и циркулирует обратно в роликовый компрессор для повторной обработки.
Влагоактивная сухая грануляция
Это также известно как 'однопоточный' или 'процесс с одним горшком'.
Замораживание грануляции
V. Проблемы и решения метода грануляции
При разработке любой формулировки формулятор часто сталкивается с множеством проблем, чтобы достичь желаемого результата. Неравномерный порошок оказывает негативное влияние на равномерное распределение активных фармацевтических ингредиентов (API) в капсулах или таблетках. Вы можете легко столкнуться и решить эти проблемы, следуя указанным решениям:
| Проблема | Причины | Решение |
|
Как противодействовать комкам или крупным частицам?
|
Эта проблема может быть вызвана:
Избыточной влажностью
Травяными или натуральными продуктами
Клейкими полимерами
Высоким количеством местного связующего.
|
Вам нужно:
Снизить скорость распыления жидкости
Увеличить давление и температуру воздуха
Исправить сопло распылителя
|
| Как управлять сегрегацией порошка? |
Эта проблема возникает из-за:
Большого масштаба порошковой кровати
Более крупных агрегатов
Низкокачественного продукта
|
Для решения проблемы сегрегации:
Сначала примените слабое сжатие.
Если есть угол покоя, проведите предварительное перемешивание с жидкостью.
Оцените размер частиц, плотность и форму.
Измените вспомогательные вещества.
|
| Как управлять прилипанием частиц порошка в процессе? |
Причины прилипания:
Гранулы слишком влажные
Износ штампов матрицы
Может быть недостаток смазки и очистки
Частицы с низкой температурой плавления
|
Для устранения этой проблемы:
Используйте оптимизированную концентрацию жидкости
Штамп должен быть заменен новым
Необходимо обратить внимание на процедуры технического обслуживания и очистки машин
|
| Как управлять проблемой ситования? |
Процесс просеивания является предпочтительным методом для достижения идеальных гранул, но иногда это затруднительно из-за:
Ручное просеивание
Большой размер гранул
Неправильная фрезеровальная машина
|
Мы рекомендуем:
Избегать ручного просеивания
Использовать осциллирующий гранулятор
Всегда закрывайте верхнюю крышку гранулятора, чтобы предотвратить попадание материала в пыль
Оценивать состояние просеивания
|
| Как справиться с намоканием? |
Причины недостаточного промокания:
Неподходящее связующее или более высокая концентрация растворителя
Меньшая смешиваемость
Или добавление материала было медленным
|
Для решения этой проблемы:
Вам необходимо проверить концентрацию растворителя в процессе смешивания
Отрегулируйте время смешивания путем критического контроля
Улучшите количество связующего вещества
|
| Как управлять проблемой замедления? |
Во время штамповки образуется больше мелкой дроби, это связано с:
Низкой твердостью штампа.
|
Для решения этой проблемы вам необходимо:
Оптимизировать жернов с определенной твердостью.
Отслеживать процесс просеивания порошка.
Оптимизировать скорость сушки сухого мельничного стана.
|
VI. Сравнение методов гранулирования: Значимость и слабые стороны каждой технологии
| PDG | Обратная влажная грануляция | Паровая грануляция | Влагоактивная сухая грануляция | Термическая адгезионная грануляция | Плавление грануляции | Замораживание грануляции | Пенообразование | |
| Значение | Быстро и эффективно
Экономия времени
Никаких потерь материала
Низкая пыль |
Хорошая текучесть
Более однородные частицы |
Высокая скорость диффузии
Меньше энергии на сушку
Экологичность: нет органических растворителей. |
Требуется небольшое количество гранулирующей жидкости.
Хорошая текучесть |
Высокая скорость диффузии
Удобный
Быстрый процесс |
Никакие растворители не используются
Равномерная дисперсия
Безопасно для пользователей |
Хорошо подходит для мелких порошков
Равномерная дисперсия
Хорошо подходит для подвески
Однородная частица
Низкие потери продукта |
Хорошее распространение препаратов с низкой формулой
Больше гибкости процесса
Требуется низкое связующее |
| Недостатки | Пригодность к материалам с низкой концентрацией
рыхлость |
Липкость | Не подходит для связующих
Не рекомендуется для термолабильных препаратов. |
Не подходит для высокой лекарственной нагрузки.
Не идеален для гигроскопичного препарата. |
Не подходит для термолабильных
Не для всех связующих
требуемые ИЦП |
Высокие температуры могут испортить ингредиенты. | Требуется критический мониторинг органических растворителей. | Сложная процедура масштабирования производства |
Вывод
Технический и технологический прогресс в методологии формирования гранул значительно улучшил процессабельность и качество фармацевтических продуктов. Действительно, техники постоянно совершенствуются. Наше краткое обзорное изложение на тему "Фармацевтическая грануляция" пытается подчеркнуть существенные методы и усовершенствование техники грануляции. Тем не менее, новые и экономичные методики всегда представляют большой интерес для фармацевтических компаний по всему миру. Если вы хотите узнать больше или нуждаетесь в нашей экспертной консультации по инструментам и методикам гранулирования, мы всегда рады приветствовать ваш контакт через отправку короткого сообщения.
Не забудьте поделиться этим постом!
Посты, связанные с грануляторной машиной
Продукты, связанные с гранулятором
Видео, связанные с гранулятором
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ
Сообщите нам ваши сырьевые материалы и бюджет проекта, чтобы получить коммерческие предложения в течение 24 часов.
WhatsApp: +86 189 7157 0951
Хотите лучшую цену и самое новое руководство по покупке фармацевтического оборудования, советы и тенденции прямо в ваш ящик? Подпишитесь на ежемесячную рассылку Aipak, мы бесплатно консультируем вас и предлагаем наиболее подходящие решения!
Руководство для покупателя
Самые популярные запросы
- 7 Важность Фармацевтической Упаковки В Различных Областях Применения, Которые Вы Должны Знать
- 6 Преимуществ, Которые Вы Должны Знать О Машине Для Подсчета Таблеток
- 8 Преимуществ Блистерной упаковки, которые Вы должны знать
- 6 Критических применений автоматической машины для наполнения капсул
- 6 Станций, которые Вы должны знать, чтобы улучшить качество наполнения Автоматической машины для наполнения капсул
Сообщите нам свой сырьевой материал или бюджет, мы ответим вам как можно скорее в течение 24 часов.