Как изготовить таблетку методом прямого прессования?
Прямое прессование является стандартным и широко распространенным методом таблетирования в фармацевтической промышленности, поскольку оно является быстрым и эффективным без значительных производственных затрат. Прямое прессование - это эффективный метод изготовления таблеток, который требует наименьшего количества производственных операций. Помимо простоты процесса, этот метод позволяет снизить капитальные и энергетические затраты и отлично подходит для обработки чувствительных к воде активных ингредиентов. Прочтите этот информативный обзор, который прояснит основные принципы метода прямого сжатия.
Содержание
Ⅰ.Как вы можете определить метод прямого сжатия?
Метод прямого прессования - это новый подход, при котором лекарственные материалы и вспомогательные вещества формуются в таблетки. Он состоит из этапов смешивания и прессования, и нет необходимости в гранулировании порошка.
Этот способ не предусматривает предварительной обработки активных ингредиентов, как требуется при гранулировании, и физическая природа ингредиентов остается неизменной при прямом прессовании.
ii.Знаете ли вы о видах метода прямого сжатия?
Существует три вида подходов, используемых в методе прямого сжатия:
- Вспомогательные вещества прямого прессования
- Тип подачи штампа Прямое Сжатие
- Связующие Материалы Предполагали Прямое Сжатие
Вспомогательные вещества прямого прессования
Эти наполнители также называются наполнителями прямого прессования или наполнителями прямого прессования. Это нереактивные, нетерапевтические вещества, которые легко прессуются и смешиваются с активными ингредиентами.
Наполнители, способные к прямому прессованию, обладают свойствами, подходящими для таблетирования, и эти материалы влияют на различимость таблеток и гладкость порошка.
Эти вспомогательные вещества также оказывают влияние на жесткость и разрушающие свойства конечных продуктов.
Тип подачи штампа прямого прессования
В этой технологии используется уникальный тип питателя, который останавливает разделение смеси и ускоряет прохождение порошка из бункерной части в матрицу таблетировочной машины.
Индукционные питатели также играют значительную роль, уменьшая улавливание воздуха в наполнителях, что приводит к получению плотного легко спрессовываемого порошка.
Связующие Материалы Предполагали Прямое Сжатие
Этот метод значительно влияет на сжатие, когда количество лекарственного средства меньше, чем наполнителей. Сухие связующие, используемые в этом способе прессования, обладают способностью к быстрому прессованию, вызывающему твердость таблеток.
Поскольку сухие связующие вещества имеют соответствующую насыпную плотность, поэтому они равномерно заполняют канал матрицы, это приводит к получению таблеток одинакового веса, что позволяет получать лекарства с высокой дозировкой.
iii.В чем преимущества метода прямого сжатия?
У метода прямого сжатия есть много преимуществ. Для вашего удобства приведены некоторые преимущества прямого сжатия.
Стабильность
Прямое прессование гарантирует стабильность таблеток, поскольку таблетки производятся без использования воды и высокой температуры.
Изменение профиля растворения
Профили растворения активных ингредиентов остаются неизменными при длительном хранении по сравнению с мокрым гранулированием.
низкая стоимость
Прямое прессование, вероятно, является менее дорогостоящим методом, чем другие подходы, используемые при производстве таблеток, из-за меньшего количества этапов и оборудования, используемых для прямого прессования.
Характеристики дезинтеграции вспомогательных веществ
Некоторые вспомогательные вещества, используемые при прямом прессовании, обладают присущими им свойствами дезинтеграции.
Быстрое Растворение
Таблетки, полученные прямым прессованием, распадаются на первичные частицы, в то время как таблетки, полученные мокрым гранулированием, распадаются на гранулы, поэтому таблетки прямого прессования быстрее распадаются в желудочной среде.
Связывающая способность вспомогательных веществ
Наполнители, используемые при прямом прессовании, обладают высокой прочностью сцепления, поэтому давление, необходимое для достижения желаемой твердости, меньше, благодаря этому прямое прессование имеет высокую скорость изготовления, а машины служат долго.
Потери и загрязнение
Смазка и смешивание порошка осуществляются в одном контейнере, что приводит к низким потерям продукта и загрязнению смесительной емкости.
Рост микроорганизма
При методе прямого прессования рост микроорганизмов минимален.
iv.Каковы этапы, связанные с методом прямого сжатия?
Методы прямого сжатия состоят из трех этапов, таких как
- Предварительное измельчение ингредиентов
- Смешивание
- Компрессия
Предварительное измельчение ингредиентов
Стадия предварительного измельчения при прямом сжатии включает в себя уменьшение размера частиц. На этом этапе активные ингредиенты и вспомогательные вещества смешиваются вместе. Он включает в себя различные методы, такие как дробление, измельчение, измельчение и т.д.
Это усиливает фармакологические свойства веществ. Целью измельчения является равномерное распределение частиц.
Смешивание
Из хороших смесей получаются хорошие таблетки. Смешивание включает в себя смешивание предварительно измельченных материалов и вспомогательных веществ, таких как смазочные материалы и глиданты. Этот процесс увеличивает поток порошка и улучшает однородность по размеру частиц.
Это важный этап в производстве таблеток, так как если порошки не смешиваются должным образом, это приведет к несоответствию веса таблеток.
Компрессия
Это заключительная стадия метода прямого прессования, на этой стадии смешанный порошок прессуется в таблетку с помощью гидравлического давления. Гидравлическое давление преобразуется в статическое давление жидкости, прикладывается к порошку в полости матрицы верхним пуансоном машины для прессования таблеток и сжимает порошок в таблетки.
V.Различные вспомогательные вещества, используемые в способе прямого прессования.
Наполнители определенных марок используются при прямом прессовании для обеспечения точной текучести порошка и характеристик прессования. Некоторые вспомогательные вещества, включенные в прямое прессование, являются:
- Разбавители
- Смазочные материалы
- Скользящие
- Разрыхлители
- Стабилизаторы
- Пигменты
- Поверхностно-активные вещества
Разбавители
Эти вспомогательные вещества придают таблеткам массу; они способствуют текучести и совместимости основных лекарств. Их также называют наполнителями или наполнителями. Эти разбавители имеют большую долю в рецептурах и добавляются в лекарственные средства для увеличения их объема или веса. К ним относятся моногидрат лактозы, безводная лактоза и др.
Смазочные материалы
Смазочные материалы, такие как стеарат магния, необходимы для предотвращения прилипания таблеток в полости матрицы и уменьшения трения между стенками матрицы, а таблетки легко извлекаются из матрицы без поломок.
Скользящие
Глиданты или средства против слеживания, такие как тальк, - это вещества, которые улучшают текучесть порошка и добавляются при изготовлении таблеток для снижения трения между частицами и когезии.
Разрыхлители
Разрыхлители, такие как разрыхлители и супердизинтеграторы, являются вспомогательными веществами и играют главную роль в быстром расщеплении или растворении таблеток на мелкие частицы в желудочно-кишечной жидкости. Некоторыми примерами разрыхлителей являются метилцеллюлоза и гликолят крахмала натрия.
Стабилизаторы
Они используются для уменьшения гидролиза или окисления в зависимости от рН лекарственного средства. Эти химические вещества защищают внутренние свойства активных ингредиентов.
Красители
Красители или красители, такие как красители и неорганические пигменты, включены в рецептуру для достижения окраски таблеток. Они придают таблеткам отличительный внешний вид, что помогает пациентам идентифицировать их.
Поверхностно-активные вещества
Это химические вещества как с полярными, так и с неполярными областями, которые повышают растворимость лекарств. Они особенно используются в рецептуре, если активные ингредиенты неполярны. Примерами могут служить лаурилсульфат натрия.
VI.В чем разница между таблетками прямого прессования и таблетками с влажным гранулированным прессованием?
Двумя наиболее популярными методами производства таблеток являются: прямое прессование и влажное гранулирование. Ниже приведены некоторые основные различия между двумя методами:
Процесс
Таблетки прямого прессования изготавливаются в три этапа: измельчение, смешивание и прессование. Влажные гранулированные таблетки производятся в шесть этапов: гранулирование, просеивание, сушка, измельчение, смешивание и прессование.
Вспомогательные вещества
Для таблеток прямого прессования требуются специальные наполнители, но для мокрого гранулирования используются обычные таблетки.
Сегрегация
Влажное гранулирование обеспечивает однородность смеси и препятствует расслоению смеси в процессе обработки, но при прямом сжатии происходит расслоение смеси.
Стоимость
Метод прямого прессования имеет более низкую стоимость из-за сокращения рабочей силы, энергопотребления, оборудования, времени и пространства, но влажное гранулирование имеет высокую стоимость.
Материальные Потери
Потери материала и перекрестное загрязнение минимальны в случае прямого прессования, в то время как перекрестное загрязнение является высоким при влажном гранулировании.
Скорость растворения
Дезинтеграция является реакцией, ограничивающей скорость поглощения влажных гранулированных таблеток, поскольку они изготовлены из плохо растворимых активных ингредиентов, но скорость растворения таблеток прямого прессования выше. Кроме того, скорость растворения влажных гранулированных таблеток снижается с возрастом.
VII.Каковы ограничения метода прямого сжатия?
Метод прямого прессования имеет несколько ограничений, что делает его непригодным для прессования некоторых ингредиентов и лекарств. Эти значки включают в себя:
Выбор вспомогательных веществ
Большинство материалов не используются в качестве наполнителей при методе прямого прессования, поскольку эти материалы не обладают присущими им связующими свойствами.
Дорогостоящие Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества, включаемые в прямое прессование таблеток, как правило, являются более дорогостоящими, чем вспомогательные вещества, используемые в других способах изготовления таблеток.
Сегрегация
Смеси прямого прессования могут привести к несмешиванию или расслоению на этапах после смешивания. В смесях не хватает влаги, что может привести к образованию статистических зарядов, обеспечивающих несмешивание. Различия в размере частиц и плотности активных ингредиентов также могут привести к несмешиванию.
Дефекты таблеток
Различные дефекты, такие как укупорка, расщепление, расслоение и т.д., Часто возникают при прямом сжатии из-за захваченного воздуха во время сжатия.
Взаимодействие между вспомогательными веществами и Активными ингредиентами
В некоторых случаях вспомогательные вещества, используемые при прямом прессовании, вступают в реакцию с ингредиентами лекарственного средства, например, реакция между аминными соединениями и лактозой, приводящая к желтой окраске таблеток.
Природа лекарственных веществ
Некоторые лекарственные вещества трудно сжимать методом прямого прессования из-за их кристаллической или аморфной природы.
Выводы
Несмотря на меньшее количество технологических операций, изготовление таблеток с помощью прямого прессования может быть сложной задачей, требующей сложной разработки продукта для обеспечения однородности таблеток. Компания Aipak предлагает вам широкий ассортимент таблетировочных машин для более плавного выполнения этого сложного процесса. Высокоскоростная, высокопроизводительная и экономичная серия таблеточных прессов Aipak с бесчисленными современными функциями имеет решающее значение для простого и безопасного производства. Это поможет вам добиться отличных результатов для вашего бизнеса, превосходящих ваши самые смелые мечты. Нажмите ЗДЕСЬ, чтобы ознакомиться с превосходным ассортиментом таблеточных прессов Aipak.
Не забудьте поделиться этим постом!
Сопутствующие товары
Контакты
Сообщите нам ваше сырье и бюджет проекта, чтобы получить предложения в течение 24 часов.
Свяжитесь с нами по WhatsApp: +86 189 7157 0951
Хотите, чтобы руководство по покупке фармацевтического оборудования по лучшей цене и новейшим технологиям, советы и тенденции были отправлены прямо в вашу коробку?Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей Aipak, мы бесплатно проконсультируем вас и предложим наиболее подходящие решения!
Руководство для покупателя
- Руководство покупателя по наполнению капсул
- Блистерная упаковка Руководство для покупателя
- Руководство покупателя по заполнению тюбиков
- Руководство для картонажного покупателя
- Руководство покупателя по приготовлению мармелада
- Руководство покупателя по наполнению суппозиториев
- Руководство покупателя по покрытию таблеток
- Руководство покупателя таблеточного пресса
- Капсулирование в мягких капсулах Руководство покупателя
Наиболее популярные
- 7 Важность Фармацевтической Упаковки В Различных Областях Применения, Которые Вы Должны Знать
- 8 Преимуществ Блистерной упаковки, которые Вы должны знать
- 6 Критических применений автоматической машины для наполнения капсул
- 6 Станций, которые Вы должны знать, чтобы улучшить качество наполнения Автоматической машины для наполнения капсул
Сообщите нам свой материал или бюджет, мы ответим вам как можно скорее в течение 24 часов